Тамифлю при грудном вскармливании


Осельтамивир (тамифлю) при беременности и лактации

Осельтамивир (тамифлю) при беременности и лактации – пить или не пить?

Все мы помним старую истину: если простуду не лечить, пройдет за неделю, а если лечить – за 7 дней. Однако, сегодня отовсюду нам рекомендуют разные противовирусные средства, и, поддавшись острому желанию лечиться, кроме чая с малиной и парацетамола, мы используем и их. Поскольку самый большой ажиотаж сегодня связан с противовирусным средством осельтамивир (Тамифлю), мы поговорим о том, можно ли использовать его беременным и кормящим.

Действительно ли помогает осельтамивир (тамифлю) для профилактики и лечения гриппа, в особенности h2N1 (свиного)?

Осельтамивир (Тамифлю) – противовирусное средство из группы ингибиторов нейраминидаз. В организме осельтамивир превращается в активный метаболит, который оказывает действие на ферменты вирусов гриппа типов А и В, и тормозит высвобождение новых вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в неинфицированные клетки, и дальнейшего распространения вируса в организме (инструкция производителя).

До регистрации, и за время существования препарата на рынке он изучался в целом ряде клинических исследований и эпидемиологических наблюдений у взрослых и детей. Было опубликовано несколько мета-анализов существующих данных. Вот результаты самых крупных и свежих мета-анализов (тип исследования, предоставляющий максимальную убедительность доказательств). Кокрейновская библиотека опубликовала в 2014 г. мета-анализ исследований, который вызвал больше всего вопросов:

Ввиду высокого авторитета Кокрейновских обзоров, и большого количества спекуляций в прессе, говорящих о «бесполезности и опасности Тамифлю», мы приводим резюме результатов, как они были опубликованы. Авторы провели анализ 107 различных исследований, включавших в общей сложности 9 623 участника, получавших осельтамивир. Авторы исключили из анализа целый ряд исследований по причине недостаточной точности в формулировке диагнозов. Анализ остальных показал, что у взрослых осельтамивир достоверно сокращает время до облегчения симптомов в среднем на 16,8 ч, что приводит к сокращению продолжительности заболевания в среднем с 7 до 6,3 дней. В исследованиях у детей продолжительность симптомов болезни сокращалась в среднем на 29 часов. Этот эффект не наблюдали, однако, у детей, страдающих бронхиальной астмой. Осельтамивир не уменьшал количество госпитализаций у взрослых, но достоверно уменьшал число осложнений гриппа в виде пневмонии, однако авторы ставят этот вывод под сомнение ввиду того, что во многих исследованиях диагноз пневмонии не был верифицирован, а поставлен клинически. Количество бронхитов и синуситов у пациентов, получавших осельтамивир, не уменьшалось. На фоне осельтамивира достоверно чаще наблюдались побочные эффекты в виде тошноты и рвоты, но реже встречались диарея и сердечно-сосудистые осложнения. При увеличении дозы осельтамивира у взрослых чаще наблюдались побочные эффекты психиатрического профиля, а также осложнения со стороны почек. У детей отмечалось только увеличение частоты возникновения рвоты на 4%. Авторы сообщают о том, что осельтамивир значимо уменьшал частоту возникновения симптомов гриппа при профилактическом применении.

Другой мета-анализ, опубликованный в крупнейшем медицинском журнале Lancet, пришел к более обнадеживающим выводам о том, что осельтамивир достоверно сокращает время продолжительности симптомов на 25ч в среднем, уменьшает количество осложнений со стороны нижних дыхательных путей и потребность в антибиотиках, а также количество госпитализаций. Однако, количество случаев тошноты и рвоты также достоверно возрастает. Авторы среди обследованных 4328 пациентов не обнаружили серьезных психиатрических осложнений.

Авторы наиболее «свежего» мета-анализа, опубликованного в журнале Инфекционные Болезни Лондонское издание, и включившего 107 702 пациентов, пришли к выводу, что осельтамивир значимо сокращает время продолжительности лихорадки и симптомов гриппа, а также сокращает число госпитализаций, использования антибиотиков, возникновения отита и неспецифических осложнений. Значимых различий в частоте возникновения серьезных побочных эффектов авторы не обнаружили.

Американский национальный центр по контролю заболеваний в своих рекомендациях резюмирует :

·         Клинические исследования и данные наблюдений показывают, что раннее начало противовирусной терапии может сократить продолжительность лихорадки, проявления симптомов заболевания, уменьшить риск осложнений гриппа (отит у детей, пневмония, дыхательная недостаточность).

·         Раннее начало терапии у госпитализированных пациентов может уменьшить частоту смертей.

·         У госпитализированных детей – уменьшить продолжительность госпитализации.

·         Клинические преимущества максимальны, если лечение начато в первые 48 часов.

·         Противовирусная терапия рекомендована как можно раньше всем пациентам с подтвержденным или подозреваемым гриппом, кто: госпитализирован, у кого заболевание тяжелое, осложненное или прогрессирующее; или тем, у кого высокий риск осложнений, а именно: дети до 2х лет, взрослые старше 65 лет, люди с тяжелыми хроническими заболеваниями, с ожирением, иммуносупрессией, люди с тяжелым ожирением, а также беременные и родившие менее 2х недель назад.

Исходя из этих данных очевидно, что осельтамивир все же обладает эффективностью как при профилактическом, так и терапевтическом применении, однако этот эффект не очень велик (снижение риска болезни на 3% - 13% при профилактике, и сокращение симптомов болезни примерно на 1 день). Возможно, уменьшается и риск развития осложнений. Из побочных эффектов наиболее значимыми являются тошнота и рвота, но у взрослых могут встретиться и почечные побочные эффекты, и психиатрические осложнения. Вывод: как и любое лекарство применять осельтамивир можно только тогда, когда риск осложнений заболевания особенно высок, когда продолжительность лихорадочного периода имеет значение – т.е. у категорий риска. А в целом осельтамивир меняет пословицу на один день: «Не лечить грипп – пройдет за неделю, лечить осельтамивиром – за шесть дней».

Относятся ли беременные к группе риска?

Научные данные свидетельствуют о том, что беременные подвержены большему риску осложнений ОРВИ и гриппа по сравнению с общей популяцией. Этот риск возрастает по мере прогрессирования беременности (в 2-3м триместрах выше, чем в первом), и сохраняется в раннем послеродовом периоде. Некоторые данные также говорят о повышенном риске спонтанных абортов на фоне вирусной инфекции.

Еще в 2009 г. группа американских ученых опубликовала результаты наблюдения за течением вируса h2N1 у беременных, и пришла к выводу, что у беременных по сравнению с общей популяцией повышен риск смертельного исхода в результате гриппа, и противовирусное лечение, начатое в течение 2х дней с момента начала симптомов, позволит предотвратить такой исход. 

Подобные же результаты были позднее опубликованы в результате мета-анализа в Американском журнале акушерства и гинекологии. 

Нужно ли беременным принимать осельтамивир (Тамифлю)?

В Американском журнале «Семинары перинаталогии» этот вопрос обсуждался в 2014 году. Авторы пришли к следующим выводам. Всем беременным рекомендована сезонная инактивированная вакцина от гриппа, безопасная на любых сроках, но, если все-таки у беременной возникли симптомы, подозрительные на грипп, как категории риска им рекомендуется начать прием осельтамивира в течение 48 ч от начала симптомов, однако эти рекомендации основаны на результатах исследований, проведенных у небеременных, но были подтверждены по результатам наблюдений, сделанных во время эпидемии гриппа h2N1 в США. В этих же исследованиях было показано, что число случаев тяжелого течения гриппа было 3%, если беременные начинали терапию осельтамивиром в течение 48 часов от начала появления симптомов, и 44%, если лечение начинали спустя 5 дней, риск госпитализаций в ОРИТ был в 6 раз выше при позднем начале терапии. У беременных может быть ускорен клиренс (выведение) активного метаболита осельтамивира, однако концентрации в крови находятся в терапевтическом интервале, и эффективность лечения не должна пострадать.

Согласно утвержденной на территории РФ инструкции по применению препарата, он не противопоказан беременным, следовательно, назначение его соответствует утвержденным правилам, и юридически законно. 

Более того, 20 января 2016 г. опубликованы рекомендации Минздрава РФ, в которых говорится о необходимости начинать терапию беременных осельтамивиром в течение 48 ч после начала симптомов.

Безопасен ли осельтамивир для плода?

По данным исследований на животных осельтамивир не вызывал нарушений развития плода, об этом говорит производитель в зарегистрированной инструкции по применению. Осельтамивир и его активный метаболит проникают через плаценту к организму плода, но в существенно более низких концентрациях. Постмаркетинговое наблюдение зарегистрировало более 100 наблюдений приема беременными осельтамивира. В двух наблюдениях, включавших 60 и 91 случай, было зарегистрировано только по 1 эпизоду аномалий развития плода, что не превышает спонтанный популяционный уровень. В регистре добровольных сообщений было зарегистрировано 2 128 случаев благополучного завершения беременности у женщин, принимавших осельтамивир. Также достоверных рисков не было обнаружено и в анализе Шведского регистра беременных, где рецепт на осельтамивир был выписан 81 беременной. Крупное японское наблюдение включало 619 беременных, в числе которых также не было обнаружено неблагоприятного воздействия осельтамивира. Опубликованные обзоры научной литературы говорят об очевидной безопасности препарата для плода.

Можно ли принимать осельтамивир при грудном вскармливании?

Осельтамивир и его активный метаболит выделяются в грудное молоко в очень малых количествах. По экстраполированным данным в грудное молоко может выделяться около 0,01 мг/сут осельтамивира и 0,3 мг/сут. его активного метаболита, что существенно ниже, чем дозы препарата, рекомендованные для лечения гриппа у детей от 2х недель (6 мг/кг в сутки) по данным инструкции, зарегистрированной в США

Однако научные данные об эффективности и безопасности препарата у новорожденных в настоящее время отсутствуют .

 

Мы надеемся, что представленная информация позволит Вам, независимо от того, являетесь Вы врачом или пациентом, принять информированное решение о применении осельтамивира. Обратите внимание на гиперссылки, ведущие к первоисточникам.

Будем рады ответить на любые частные вопросы, и просим Вас, если Вы принимаете препарат во время беременности или кормления грудью, или если Вы назначаете препарат таким пациентам, сообщить нам об этой информации для того, чтобы мы могли собрать все эти случаи воедино, и, если возникнет необходимость, помочь пациенткам в любых волнующих их вопросах об этой терапии.

Желаем здоровья Вам и Вашим детям!

Коллектив Babyrisk 

babyrisk.ru

Какие противовирусные препараты можно пить при грудном вскармливании?

Организм кормящей мамы подвергается немалым нагрузкам, и снижение иммунитета — далеко не редкость. В моменты слабости повышается восприимчивость женщины к вирусным инфекциям. Как с ними бороться и не навредить грудничку? Какие противовирусные препараты можно применять при грудном вскармливании (ГВ), а какие нужно обходить стороной? Что такое гомеопатические противовирусные средства и почему не стоит их использовать, особенно в период лактации?

Вирусные болезни

Вирус является неклеточным инфекционным агентом. Он может размножаться только внутри живых клеток. Вирусы заражают все типы организмов: от животных и растений до бактерий (вирусы, поражающие бактерии, называют бактериофаги). Вирусные заболевания — это инфекционные болезни, вызываемые деятельностью вирусов. Наиболее часто встречающимся видом вирусных болезней является т. н. простуда. Простудой в немедицинских источниках называют перечень из нескольких болезней:

  • Грипп.
  • Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ).
  • Фарингит, Назофарингит.
  • Ларингит.
  • Герпес.

Появление простуды не связано непосредственно с переохлаждением. Переохлаждение не вызывает заражение, а повышает восприимчивость к инфекции и облегчает заражение.

Что такое противовирусные препараты

Противовирусные препараты — лекарства, которые используются для лечения и профилактики вирусных инфекций. Согласно медицинским изданиям, есть немного лекарственных средств, эффективность которых была доказана клинически. Это препараты:

  • Против герпеса.
  • Против гриппа.
  • Против ретровируса.
  • Расширенного спектра действия: Интерфероны, Рибавирин, Ламивудин.

Принцип действия противовирусных препаратов бывает двух видов: первый вид стимулирует иммунитет уничтожать вирусы, а второй – атакует вирусы непосредственно.

Список разрешённых препаратов при кормлении грудью

Список разрешённых противовирусных препаратов при лактации невелик. Противовирусные средства при ГВ определяются только лечащим врачом. Во время их применения возможно даже приостановление кормления грудью, чтобы избежать отрицательных последствий для ребёнка.

Ацикловир (Aciclovir)

Противовирусный препарат, помогает при простом герпесе. Активное вещество – ацикловир. Выпускается в виде крема 5% в тубе 10 г. Способ применения для кормящих матерей: крем наносят на поражённую кожу 4 раза в день. Длительность лечения – 5-10 дней. Ацикловир крем можно использовать во время ГВ.

Зовиракс (Zovirax ®)

Аналогичный ацикловиру по составу препарат. Ацикловир и Зовиракс имеют в составе одно и то же действующее вещество, при этом Зовиракс дороже в 10 раз. Судя по отзывам больных, разницы в действии препаратов не наблюдается – оба эффективно справляются с герпесом.

Оксолин (Oxolinum)

Оксолин предупреждает вирусные заболевания, передающиеся воздушно-капельным путём, препятствует репродукции вирусов в клетках. Можно ли применять оксолиновую мазь в период лактации? Вирусная инфекция опасна не только для мамы, но и для малыша. Вред здоровью грудничка от вирусов намного больше, чем возможные побочные эффекты от применения оксолина. Тем не менее, оксолиновую мазь при грудном вскармливании требуется применять с осторожностью, по назначению и под контролем врача.

Действующее вещество препарата – оксолин. Выпускается в виде:

  • мази назальной 0,25% в тубе 10 г;
  • мази для наружного применения 3% в тубе 10 г.

Используется для профилактики гриппа, вирусных заболеваниях кожи и вирусных ринитах. Помогает при простом герпесе, опоясывающем герпесе, аденовирусах и вирусах инфекционных бородавок. Способ применения для кормящих мам:

  • для профилактики гриппа – ежедневно в период вспышки гриппа 2 раза в день смазывать слизистую оболочку носа мазью назальной 0,25%;
  • при вирусном насморке (рините) – ежедневно в течение 3 дней смазывать 2 раза в день слизистую оболочку носа мазью назальной 0,25%;
  • при герпесе используют 3% мазь – наносят на повреждённый участок кожи до 3 раз в день.

Тамифлю (Tamiflu ®)

Рецептурный препарат, назначается для профилактики и лечения гриппа. Снижает вероятность появления осложнений, таких как отит, пневмония, синусит и бронхит. Действующее вещество: осельтамивир. Выпускается в капсулах 75 мг по 10 шт. Способ применения:

  • для лечения — 5 дней по 75 мг два раза в сутки;
  • для профилактики — 75 мг один раз в сутки в течение 10-42 дней. Профилактическое действие длится только во время приёма препарата.

Тамифлю в небольших количествах проникает в грудное молоко и создаёт субтерапевтическую концентрацию в крови грудничка. Принимая осельтамивир, кормящим матерям нужно учитывать сопутствующие заболевания и циркулирующий штамм вируса гриппа. Тамифлю во время грудного вскармливания применяют в тех случаях, когда предполагаемая польза для мамы превышает возможный риск для малыша.

Запрещённые препараты во время ГВ

Есть неисчерпывающий список запрещённых противовирусных препаратов при грудном вскармливании. Средства из этого списка лучше не применять кормящим матерям, а в случае их использования грудное вскармливание следует прекратить.

Арбидол (Arbidol)

Арбидол, он же Умифеновир, Арпефлю, ОРВИтол НП, Арпетолид, Иммустат, Арпетол, – российское противовирусное средство, является иммуномодулятором, используется при лечении и профилактики гриппа и простуды. Активное вещество – Умифеновир. Документально зафиксированные медицинские исследования не дают оснований для использования арбидола в качестве единственного средства против гриппа и простуды.

ВОЗ не рассматривает арбидол в качестве противовирусного препарата. Американское агентство Министерства здравоохранения FDA отказалось регистрировать арбидол в качестве лекарственного средства в США. Согласно исследованию, проведённому в России в 2015 году, установлено, что эффект умифеновира в терапии гриппа у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения всех симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса [3].

Нет исследований о проникновении действующего вещества препарата в грудное молоко. Таким образом, при необходимости приёма препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Ингавирин (Ingavirin)

Лекарство от всех ОРВИ, механизм действия неизвестен. Активное вещество препарата – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты. Действующее вещество до 2008 г. использовалось в противораковой терапии. Противопоказан при беременности и в период лактации. В случае необходимости применения Ингавирина необходимо прекратить кормление.

Римантадин (Remantadin)

Применяется при лечении гриппа А и вирусов клещевого энцефалита. Противопоказан при грудном вскармливании (лактации).

Амиксин (Amixin)

Иммуномодулирующий и противовирусный препарат. Средство является индуктором интерферона. Противопоказан при беременности, грудном вскармливании.

Рибавирин (Ribavirin)

Противовирусный рецептурный препарат. Действует внутри инфицированных клеток. Помогает при тяжёлых инфекциях, респираторно-синцитиального вируса, гепатита C и других. Рибавирин противопоказан при беременности и кормлении грудью (лактации).

Ламивудин (Lamivudine)

Противовирусный рецептурный препарат. Активен в отношении гепатита B и ВИЧ. При необходимости использования ламивудина кормление грудью нужно прекратить.

Амантадин (Amantadine)

Противовирусное рецептурное средство. Применяется для лечения гриппа и конъюнктивита. Амантадин противопоказан в период лактации. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Иммунал (Immunal ®)

Иммуностимулирующее средство, выпускается в таблетках. Действующее вещество — сок травы эхинацеи высушенный. Исследования о возможности применения Иммунала в период грудного вскармливания (лактации) не проводились. Использование противопоказано.

Гомеопатические средства: почему неэффективны

Есть сайт, посвящённый тому, как работает гомеопатия HowDoesHomeopathyWork [1]. На нём собраны все крупицы знания, накопленные многолетними трудами учёных разных стран и народов и просуммированы в одном-единственном, но абсолютно верном тезисе, сформулированном коротко и лаконично — «это не работает». Для получения более подробной информации можно обратить к сайту Национального центра комплементарного и интегрального здоровья, где есть отличная статья на тему гомепатии [2].

Назоферон

Украинский противовирусный спрей для носа. Используется для профилактики простудных заболеваний. 1 мл Назоферона содержит 100 тыс. МЕ интерферона альфа 2b. Противопоказаний при кормлении грудью (лактации) нет.

Гриппферон

Выпускается в виде назального спрея. Заявлено противовирусное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. Используется для профилактики заболеваний. Чтобы получить профилактический эффект необходима доза 12,5 миллиона МЕ в 1 мл, а в гриппфероне в 1 мл содержится всего лишь 10 тысяч МЕ. Никаких ограничений для приёма гриппферона во время грудного вскармливания (лактации) нет.

Виферон

Российская разработка, выпускается в суппозиториях. Активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий. Имеет иммуномодулирующее и противовирусное действие. Виферон 500 000 ME принимают по 1 свечке 2 раза в сутки каждые 12 часов ежедневно в течение пяти суток. Не имеет ограничений в применении в период грудного вскармливания (лактации).

Оциллококцинум

Очередной гомеопатический препарат. Создан из экстракта сердца и печени несуществующей птицы, чтобы бороться с несуществующим микроорганизмом, и при этом не содержит действующего вещества. Согласно инструкции, показан при гриппе и ОРВИ. Возможно использование при грудном вскармливании (лактации). В 2010 году американская FDA включила оциллококцинум в Fraudulent Products List — список мошеннических продуктов.

Анаферон

Российский гомеопатический препарат, иммуномодулятор. Производитель заявляет, что препарат обладает противовирусным действием. Концентрация действующего вещества в Анафероне пренебрежимо низка: на 100.000.000 таблеток приходится не более 1 молекулы. Науке неизвестно, каким образом антитела к интерферону могут помогать в профилактике или лечении гриппа и ОРВИ.

Эргоферон

Аналогичен по декларируемому составу и действию Анаферону. Производитель у препаратов один и тот же.

Афлубин

Австрийский гомеопатический препарат. Декларируется иммуномодулирующее, дезинтоксикационное, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Нет противопоказаний при грудном вскармливании (лактации).

Народные средства при простуде во время ГВ

Грамотный врач не станет прописывать больному гору дорогих лекарств. В большинстве своём противовирусные препараты — это пустышки с недоказанным действием. Лучше помочь организму справиться с болезнью «народными» средствами. Это безопасно, действенно и недорого.

Чай с лимоном и мёдом

Завариваем чёрный чай, добавляем в него лимон и мёд, сахар не надо. Пить не горячим, а тёплым: тёплая жидкость расширяет сосуды и активизирует потоотделение. Лимон является антисептиком и богат витамином С. Мёд обладает бактерицидным действием, нормализует обмен веществ.

Малина

В кипятке разводим две ложки малинового варенья или 100 г свежей малины. Даём настояться 20 минут. Малина, благодаря салициловой кислоте, снижает температуру, тормозит воспалительный процесс. В малине много витамина C.

Чеснок

Делаем чесночную кашицу и смешиваем с мёдом в пропорции один к одному. Полученную смесь принимайте по одной ложке 2 раза в день, запивая водой. Закапывать сок чеснока в нос не стоит – можно получить ожог. Чеснок содержит фитонциды, своего рода природные антибиотики.

Какие противовирусные можно при ГВ, определяет только врач. При кормлении грудью выбирать лекарственные средства нужно с двойной осторожностью, не исключение и противовирусные препараты. Этот выбор непрост: с одной стороны, бесполезные и дорогие гомеопатические средства, а с другой – противовирусные препараты с множеством побочных эффектов. Прежде чем бежать в аптеку, обязательно проконсультируйтесь с врачом и не пренебрегайте природными средствами, ведь это намного безопаснее для мамы и малыша.

Школа доктора Комаровского о противовирусных средствах:

Список литературы:

  1. HowDoesHomeopathyWork – Get the facts about how homeopathy works.
  2. Homeopathy – by NCCIH (опубликовано 30.04.2012).
  3. Clinical efficacy of arbidol (umifenovir) in the therapy of influenza in adults – Ter Arkh. 2015; 87 (1): 88-96. РФ.

kormigrudyu.ru

Тамифлю при грудном вскармливании — Запой и его лечение

Организм кормящей мамы подвергается немалым нагрузкам и снижение иммунитета далеко не редкость. В моменты слабости повышается восприимчивость женщины к вирусным инфекциям. Как с ними пороться и не навредить грудничку? Какие противовирусные препараты можно применять при грудном вскармливании, а какие нужно обходить стороной? Что такое гомеопатические противовирусные средства и почему не стоит их использовать.

Содержание статьи:

Вирусные болезни

Вирус является неклеточным инфекционным агентом. Он может размножаться только внутри живых клеток. Вирусы заражают все типы организмов, от животных и растений до бактерий (вирусы, поражающие бактерии, называют бактериофаги).

Вирусные заболевания — это инфекционные болезни, вызываемые деятельностью вирусов. Наиболее часто встречающимся видом вирусных болезней является т. н. простуда. Простудой в немедицинских источниках называют перечень из нескольких болезней:

  • Грипп.
  • Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ).
  • Фарингит, Назофарингит.
  • Ларингит.
  • Герпес.

Появление простуды не связано непосредственно с переохлаждением. Переохлаждение не вызывает заражение, а повышает восприимчивость к инфекции и облегчает заражение.

Что такое противовирусные препараты

Противовирусные препараты — лекарства, которые используются для лечения и профилактики вирусных инфекций.

Согласно медицинским изданиям есть немного лекарственных средств, эффективность которых была доказана клинически. Это препараты:

  • Против герпеса.
  • Против гриппа.
  • Против ретровируса.
  • Расширенного спектра действия: Интерфероны, Рибавирин, Ламивудин.

Принцип действия противовирусных препаратов бывает двух видов: первый вид стимулирует иммунитет уничтожать вирусы, а второй – атакует вирусы непосредственно.

Список разрешённых препаратов

Список разрешённых противовирусных препаратов при лактации невелик.

Какие противовирусные препараты можно при грудном вскармливании определяется только лечащим врачом. Во время их применения возможно даже приостановление кормления грудью, чтобы избежать отрицательных последствий для ребёнка.

Ацикловир

Противовирусный препарат. Помогает при простом герпесе. Активное вещество – ацикловир. Выпускается в виде крема 5% в тубе 10 г.

Способ применения для кормящих матерей: крем наносят на поражённую кожу 4 раза в день. Длительность лечения 5–10 дней.

Ацикловир крем можно использовать при лактации (во время ГВ).

Зовиракс

Аналогичный ацикловиру по составу противовирусный препарат. Ацикловир и Зовиракс имеют в составе одно и то же действующее вещество. При этом Зовиракс дороже в 10 раз. Судя по отзывам больных, разницы в действии препаратов не наблюдается – оба эффективно справляются с герпесом.

Оксолин

Оксолин предупреждает вирусные заболевания, передающиеся воздушно-капельным путём. Препятствует репродукции вирусов в клетках.

Можно ли применять оксолиновую мазь в период лактации? Вирусная инфекция опасна не только для мамы, но и для малыша. Вред здоровью грудничка от вирусов намного больше, чем возможные побочные эффекты от применения оксолина.

Тем не менее, оксолиновую мазь при грудном вскармливании (лактации) требуется применять с осторожностью по назначению и под контролем врача.

Действующее вещество препарата – оксолин.

Выпускается в виде:

  • мази назальной 0,25% в тубе 10 г;
  • мази для наружного применения 3% в тубе 10 г.

Используется для профилактики гриппа, вирусных заболеваниях кожи и вирусных ринитах. Помогает при простом герпесе, опоясывающем герпесе, аденовирусах и вирусах инфекционных бородавок.

Способ применения для кормящих мам:

  • для профилактики гриппа – ежедневно в период вспышки гриппа 2 раза в день смазывать слизистую оболочку носа мазью назальной 0,25%;
  • при вирусном насморке (рините) – ежедневно в течение 3 дней смазывать 2 раза в день слизистую оболочку носа мазью назальной 0,25%;
  • при герпесе – используют 3% мазь, наносят на повреждённый участок кожи до 3 раз в день.

Тамифлю

Рецептурный препарат. Назначается для профилактики и лечения гриппа. Снижает вероятность появления осложнений, таких как отит, пневмония, синусит и бронхит.

Действующее вещество: Осельтамивир. Выпускается в капсулах 75 мг по 10 шт.

Способ применения для кормящих мам:

  • для лечения — 5 дней по 75 мг два раза в сутки;
  • для профилактики — 75 мг один раз в сутки в течение 10–42 дней. Профилактическое действие длится только во время приёма препарата.

Тамифлю в небольших количествах проникает в грудное молоко и создаёт субтерапевтическую концентрацию в крови грудничка. Назначая осельтамивир кормящим матерям нужно учитывать сопутствующие заболевания и циркулирующий штамм вируса гриппа.

Тамифлю во время грудного вскармливания применяют в тех случаях, когда предполагаемая польза для мамы превышает возможный риск для малыша.

Запрещённые препараты

Есть неисчерпывающий список запрещённых противовирусных препаратов при грудном вскармливании (лактации). Средства из этого списка лучше не применять кормящим матерям. А в случае их использования грудное вскармливание следует прекратить.

Арбидол

Арбидол он же Умифеновир, Арпефлю, ОРВИтол НП, Арпетолид, Иммустат, Арпетол.

Активное вещество – Умифеновир.

Российское противовирусное средство. Является иммуномодулятором. Используется при лечении и профилактики гриппа и простуды.

Документально зафиксированные медицинские исследования не дают оснований для использования арбидола в качестве единственного средства против гриппа и простуды.

ВОЗ не рассматривает арбидол в качестве противовирусного препарата. Американское агентство Министерства здравоохранения FDA отказалось регистрировать арбидол в качестве лекарственного средства в США.

Согласно исследованию, проведённому в Китае в 2004 году, 232 пациентам арбидол не помог.

Нет исследований о проникновении действующего вещества препарата в грудное молоко. Таким образом, при необходимости приёма препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Ингавирин

Противовирусный препарат от всех ОРВИ. Механизм действия неизвестен. Активное вещество препарата витаглутам (дикарбамин) как противовирусное не знает никто, кроме производителя. Действующее вещество до 2008 г. использовалось в противораковой терапии.

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения Ингавирина необходимо прекратить кормление.

Римантадин

Применяется при лечении гриппа А и вирусов клещевого энцефалита. Противопоказан при грудном вскармливании (лактации).

Амиксин

Иммуномодулирующий и противовирусный препарат. Средство является индуктором интерферона.

Противопоказан при беременности, грудном вскармливании (лактации).

Рибавирин

Противовирусный рецептурный препарат. Действует внутри инфицированных клеток. Помогает при тяжёлых инфекциях, респираторно-синцитиального вируса, гепатита C и других.

Рибавирин противопоказан при беременности и кормлении грудью (лактации).

Ламивудин

Противовирусный рецептурный препарат. Активен в отношении гепатита B и ВИЧ.

В случае необходимости применения ламивудина кормление грудью нужно прекратить.

Амантадин

Противовирусное рецептурное средство. Применяется для лечения гриппа и конъюнктивита.

Амантадин противопоказан в период лактации (грудном вскармливании). При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Иммунал

Иммуностимулирующее средство. Выпускается в таблетках. Действующее вещество — сок травы эхинацеи высушенный.

Исследования о возможности применения Иммунала в период грудного вскармливания (лактации) не проводились. Использование противопоказано.

 

Гомеопатические средства

Есть сайт, посвящённый тому, как работает гомеопатия HowDoesHomeopathyWork.

На нём собраны все крупицы знания, накопленные многолетними трудами учёных разных стран и народов, и просуммированы в одном-единственном, но абсолютно верном тезисе, сформулированном коротко и лаконично.

 

Назоферон

Украинский противовирусный спрей для носа. Используется для профилактики простудных заболеваний.

1 мл Назоферона содержит 100 тыс. МЕ интерферона альфа 2b.

Противопоказаний при кормлении грудью (лактации) нет.

Гриппферон

Выпускается в виде назального спрея. Заявлено противовирусное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. Используется для профилактики заболеваний.

Чтобы получить профилактический эффект необходима доза 12,5 миллиона МЕ в 1 мл, а в гриппфероне в 1 мл содержится всего лишь 10 тысяч МЕ.

Никаких ограничений для приёма гриппферона во время грудного вскармливания (лактации) нет.

Виферон

Российская разработка. Выпускается в суппозиториях. Активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий. Имеет иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Способ применения для кормящих мам: Виферон 500 000 ME по 1 свечке 2 раза в сутки каждые 12 часов ежедневно в течение пяти суток.

Не имеет ограничений в применении в период грудного вскармливания (лактации).

Оциллококцинум

Очередной гомеопатический препарат. Создан из экстракта сердца и печени несуществующей птицы, чтобы бороться с несуществующим микроорганизмом и при этом не содержит действующего вещества.

Согласно инструкции, показан при гриппе и ОРВИ. Возможно использование при грудном вскармливании (лактации).

В 2010 году американская FDA включила оциллококцинум в Fraudulent Products List — список мошеннических продуктов.

Анаферон

Российский гомеопатический препарат. Иммуномодулятор. Производитель заявляет, что препарат обладает противовирусным действием.

Концентрация действующего вещества в Анафероне пренебрежимо низка: на 100.000.000 таблеток приходится не более 1 молекулы.

Науке неизвестно, каким образом антитела к интерферону могут помогать в профилактике или лечении гриппа и ОРВИ.

Эргоферон

Аналогичен по декларируемому составу и действию Анаферону. Производитель у препаратов один и тот же.

Афлубин

Австрийский гомеопатический препарат. Декларируется иммуномодулирующее, дезинтоксикационное, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Нет противопоказаний при грудном вскармливании (лактации).

Народные средства при простуде во время ГВ

Грамотный врач не станет прописывать больному гору дорогих лекарств. В большинстве своём противовирусные препараты — это пустышки с недоказанным действием. Лучше помочь организму справиться с болезнью «народными» средствами. Это безопасно, действенно и недорого.

Чай с лимоном и мёдом

Завариваем чёрный чай. Добавляем в него лимон и мёд, сахар не надо. Пить не горячим, а тёплым

Тёплая жидкость расширяет сосуды и активизирует потоотделение. Лимон является антисептиком и богат витамином С. Мёд обладает бактерицидным действием, нормализует обмен веществ.

Малина

В кипятке разводим две ложки малинового варенья или 100 г свежей малины. Даём настояться 20 минут.

Малина, благодаря салициловой кислоте, снижает температуру. Тормозит воспалительный процесс. В малине много витамина C.

Чеснок

Делаем чесночную кашицу и смешиваем с мёдом в пропорции один к одному. Полученную смесь принимайте по одной ложке 2 раза в день, запивая водой.

Закапывать сок чеснока в нос не стоит – можно получить ожог. Чеснок содержит фитонциды, своего рода природные антибиотики.

Какие противовирусные можно при ГВ определяет только врач. При кормлении грудью выбирать лекарственные средства нужно с двойной осторожностью. Не исключение и противовирусные препараты. Этот выбор непрост, с одной стороны, бесполезные и дорогие гомеопатические средства, а с другой – противовирусные препараты с множеством побочных эффектов. Прежде чем бежать в аптеку обязательно проконсультируйтесь с врачом и не пренебрегайте природными средствами, ведь это намного безопаснее для мамы и для малыша.

Школа доктора Комаровского о противовирусных средствах:

Source: KormiGrudyu.ru

Почитайте еще:

zapoy.uef.ru

Тамифлю при кормлении грудью — Детки-конфетки

Инструкция

 по медицинскому применению

лекарственного средства

Тамифлю

 

Торговое название

Тамифлю

 

Международное непатентованное название

Осельтамивир

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 12мг/1мл

 

Состав

Один грамм порошка

активное вещество - осельтамивира фосфата 39,40 (эквивалентно осельтамивиру)     (30.00),

вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид Е 171, натрия бензоат, камедь ксантановая, натрия цитрат, натрия сахарин, ароматизатор Пермасил PHS-142000, Тутти Фрутти.

*порошок после разведения в воде содержит осельтамивира 12 мг/мл.

 

Описание

Гранулят или комок из гранулята от белого до светло-желтого цвета. Восстановленная суспензия – непрозрачная жидкость от белого до светло-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы.

Код АТС J05AH02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2–3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% – в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Средний объем распределения (Vss) активного метаболита составляет примерно 23 литров. Связывание активного метаболита с белками плазмы крови незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы крови составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Всосавшийся осельтамивир выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6–10 часов. Активный метаболит выводится полностью (>99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18,8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/час), что

deti.medicalfirst.ru

Тамифлю при кормлении грудью — Грипп

Тамифлю – противовирусное средство.

Содержание статьи:

Форма выпуска, упаковка и состав Тамифлю

Препарат выпускается в твердых желатиновых капсулах, с непрозрачным корпусом, а также в виде порошка для приготовления суспензии.

Содержимое 1 капсулы — белый или желтоватый порошок, содержащий 98,5 мг действующего вещества (осельтамивира фосфат) и вспомогательные компоненты (повидон К30, прежелатинизированный крахмал, коскармеллозу натрия, тальк, натрия стеарил фумарат).

Порошок для приготовления суспензии и приема внутрь представлен в виде гранулята белого или желтоватого цвета с фруктовым запахом. Один грамм лекарственного средства содержит 39,4 мг осельтамивира фосфата и вспомогательные вещества (диоксид титана, сорбитол, бензоат натрия, цитрат мононатрия, сахарин натрия, пермасил 11900-31 Тутти-Фрутти). В готовой суспензии препарата содержится 12 мг/мл действующего вещества.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Тамифлю является пролекарством. Его активный компонент, осельтамивира фосфат конкурентно подавляет нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В – фермент, который способствует расщеплению связи между сахаром и концевой сиаловой кислотой. Нейраминидаза предотвращает угнетение вируса эпителиальной слизью, чем вызывает его распространение в дыхательных путях. Действие Тамифлю и аналогов препарата основано на избирательном подавлении нейраминидазы, торможении роста и репликации вирусов. По отзывам Тамифлю сокращает период проявлений инфекции гриппа, уменьшая тяжесть заболевания и снижая частоту появления осложнений болезни (пневмонии, бронхита, среднего отита, синусита). Препарат не влияет на образование антител после введения вакцины против гриппа.

После применения Тамифлю действующее вещество лекарства осельтамивира фосфат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и трансформируется в активный метаболит благодаря воздействию эстераз, находящихся, преимущественно, в кишечнике и печени. Дальнейшей трансформации активный метаболит не подвергается и выводится с мочой.

Показания к применению Тамифлю

Препарат эффективен при лечении гриппа типа A и B у взрослых людей и детей, достигших годовалого возраста.

Помимо этого, в отзывах к Тамифлю отмечается хороший профилактический эффект препарата у взрослых и подростков, находящихся в группах повышенного риска инфицирования (в больших коллективах, в воинских частях, у ослабленных пациентов).

Противопоказания

В качестве противопоказаний к применению Тамифлю отмечают гиперчувствительность к компонентам препарата, печеночную недостаточность (хронический перитонеальный диализ, постоянный

gripp.pokyer.ru

Тамифлю при грудном вскармливании — Детки-конфетки

При приеме Тамифлю для лечения гриппа у взрослых наиболее частыми побочными эффектами были тошнота и рвота.
Они имели транзиторный характер и возникали, как правило, после приема первой дозы. В большинстве случаев эти реакции не требовали отмены препарата.
Лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков.
Наиболее частые побочные реакции (≥1%), выявленные в исследованиях Тамифлю при лечении и профилактике гриппа у взрослых и подростков и в пострегистрационный период:
Инфекции и инвазии: часто — бронхит, острый бронхит, инфекции верхних дыхательных путей.
Психические расстройства: редко — галлюцинации.
Неврологические нарушения: очень часто — головная боль; часто — бессонница; редко — судороги.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: часто — головокружение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, ринорея.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — рвота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — дерматит, сыпь, экзема, крапивница.
Общие нарушения: часто — головокружение, слабость, боль, носовые кровотечения, конъюнктивит.

Лечение и профилактика гриппа у детей.
Наиболее частые побочные реакции (≥1%), зарегистрированные в исследованиях Тамифлю при лечении и профилактике (≥10%) гриппа у детей:
Инфекции и инвазии: часто — пневмония, синусит, бронхит, средний отит.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто — лимфаденопатия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — БА (включая обострение), носовое кровотечение, кашель, заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: очень часто — рвота, диарея; часто — тошнота, боль в животе.
Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — нарушение слуха, нарушение со стороны барабанной перепонки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — дерматит.
В целом профиль побочных явлений у детей с БА качественно сравним с таковым у здоровых детей.

Отдельные серьезные побочные эффекты, отмеченные в пострегистрационный период.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции.
Психические и неврологические нарушения: частота неизвестна — психоневротические нарушения, которые проявлялись галлюцинациями, делирием и неадекватным поведением, в некоторых случаях — с летальным исходом. Указанные явления могут отмечаться как проявления энцефалита или энцефалопатии, но могут возникать без очевидного тяжелого заболевания.
У больных гриппом при применении Тамифлю также зафиксированы случаи судорог и делирия (включая нарушения сознания, спутанность сознания, неадекватное поведение, бред, галлюцинации, ажитацию, тревогу, ночные кошмары), которые в отдельных случаях приводили к случайным травмам или летальному исходу.
Указанные явления зафиксированы в основном у детей и подростков, часто возникали внезапно и быстро исчезали. Неизвестно, связаны ли психоневротические нарушения с применением Тамифлю, поскольку психоневротические нарушения также зарегистрированы у больных гриппом, не применявших

deti.medicalfirst.ru

Тамифлю 💊 от чего помогает: инструкция, аналоги, отзывы

Формы выпуска и упаковка препарата Тамифлю

Капсулы и порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь.

Не описано.

Состав и действующее вещество

В состав Тамифлю входит:

Не описано.

Фармакологическое действие

ТАМИФЛЮ — противовирусный препарат. Озельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В — фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.
Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.

От чего помогает Тамифлю: показания

— Лечение гриппа, вызванного вирусами типов А и В, у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
Типичные симптомы гриппа возникают внезапно и включают лихорадку, кашель, головную боль, выраженную слабость, боли в мышцах и боли в горле.
— Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.
— Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина

Тамифлю при беременности и грудном вскармливании

Не описано.

Тамифлю: инструкция по применению

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Прием Тамифлю во время еды или с небольшим количеством молока уменьшает возможный желудочный дискомфорт.
Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают
по 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.
Дети более 40 кг или старше 8 лет, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).
Детям старше 1 года рекомендуется суспензия для приёма внутрь в течении 5 дней:
детям весом менее 15 кг назначают по 30 мг 2 раза в сутки
детям весом 15-23 кг — по 45 мг 2 раза в сутки
детям весом 23-40 кг — по 60 мг 2 раза в сутки
детям более 40 кг — по 75 мг 2 раза в сутки.

Профилактика
Рекомендованная доза Тамифлю для профилактики гриппа после контакта с инфицированным лицом — по 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 7 дней. Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.
Рекомендованная доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа -по 75 мг 1 раз в сутки показана эффективность и безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Приготовление суспензии:
1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.
2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик (если прилагается), заполняя его до указанного уровня.
3. Добавить все 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.
4. Снять колпачок и в вставить в горлышко флакона адаптер.
5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.
Рекомендуется на этикетке бутылки написать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг.

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц (отградуированный в мг), необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

Побочные действия

Клинические исследования по лечению гриппа у взрослых
Самыми частыми нежелательными явлениями у 2107 пациентов (включая пациентов, получавших Тамифлю® по 75 мг 2 раза в сутки и 150 мг 2 раза в сутки, плацебо) в исследованиях III фазы были тошнота и рвота. Они носили транзиторный характер, возникали, как правило, после приема первой дозы и в большинстве случаев не требовали отмены препарата. При приеме рекомендованной дозы (75 мг 2 раза в сутки) причиной выбывания из исследования у трех пациентов была тошнота и у трех пациентов — рвота.
В исследованиях III фазы у взрослых частота некоторых нежелательных явлений при лечении Тамифлю® была выше, чем при приеме плацебо.
Исследования по профилактике
В исследованиях III фазы по профилактике гриппа участвовали в общей сложности 3434 добровольца (подростки, взрослые без сопутствующих заболеваний и лица пожилого и старческого возраста), 1480 из которых получали рекомендованную дозу препарата (75 мг 1 раз в сутки) в течение 6 недель. Несмотря на большую продолжительность приема препарата, профиль нежелательных явлений был очень близок к таковому в исследованиях по лечению (таблица 1). У пациентов, принимавших Тамифлю® для профилактики несколько чаще, чем в группе плацебо, и чаще, чем в исследованиях по терапии, отмечались боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Однако, различия в частоте этих нежелательных явлений между группами Тамифлю® и плацебо составили менее 1%. Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших Тамифлю® и плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста.
Исследования по лечению у детей
В исследованиях III фазы по лечению гриппа участвовали в общей сложности 1032 ребенка в возрасте 1-12 лет (включая 698 детей без сопутствующих заболеваний в возрасте 1-12 лет и 334 пациента с бронхиальной астмой в возрасте 6-12 лет). 515 пациентов получали лечение Тамифлю® в виде суспензии.
Самым частым нежелательным явлением была рвота. Другими явлениями, наиболее часто встречавшимися в группе Тамифлю®, были боль в животе, носовое кровотечение, нарушения со стороны органа слуха, конъюнктивит. Данные явления возникали внезапно, прекращались самостоятельно, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения.

Исследования по профилактике у детей
В исследовании после контакта с заболевшим членом семьи или с кем-то из постоянного окружения принимали участие дети в возрасте 1-12 лет (222 и 134 пациента, соответственно). Самыми частыми нежелательными явлениями были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно рвота. Тамифлю® хорошо переносился в этом исследовании, зарегистрированные симптомы соответствовали встречавшимся ранее (таблица 2).

Постмаркетинговое наблюдение
Для оценки частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100, %26lt%3B1/10) нечасто (≥1/1000, %26lt%3B1/100) редко (≥1/10000, %26lt%3B1/1000) очень редко (%26lt%3B1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — реакции гиперчувствительности: дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.
Со стороны печени: очень редко — гепатит, увеличение активности печеночных ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших Тамифлю®.
Со стороны нервно-психической сферы: у пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю® с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю® в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю®.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко наблюдались случаи желудочно-кишечных кровотечений после приема Тамифлю® (в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом Тамифлю®, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата).
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (частота не известна).
Со стороны сердца: сердечная аритмия (частота не известна).

Особые указания

У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю® с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю® в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю®.
Рекомендуется тщательное наблюдение за поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения.
Данных по эффективности Тамифлю® при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.
При лечении и профилактике гриппа у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы. Рекомендации по коррекции дозы у больных, получающих гемодиализ или перитонеальный диализ, и у пациентов с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин отсутствуют.
Не следует назначать Тамифлю® детям младше 1 года.

Сомвестимость с другими препаратами

Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях озельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.
Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за активные центры эстераз, превращающих озельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания озельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.
Эксперименты in vitro продемонстрировали, что ни озельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз. Формальной основы для взаимодействия с гормональными пероральными контрацептивами нет.
Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа, обладающими свойствами катионов, не влияет на концентрации озельтамивира и его активного метаболита в плазме.
Клинически значимые лекарственные взаимодействия, основанные на конкуренции в процессе канальцевой почечной секреции, маловероятны, что объясняется особенностями элиминации активного метаболита (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция) и выводящей способностью этих двух путей, а также большому резерву безопасности препарата Тамифлю. Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза вследствие торможения активной канальцевой секреции в почках. Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.
Одновременный прием Тамифлю с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации озельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.
В клинических исследованиях III фазы Тамифлю назначали вместе с ингибиторами АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидными диуретиками, пенициллином, цефалоспоринами, азитромицином, эритромицином, доксициклином, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), кодеином, ГКС, ингаляционными бронхолитиками, анальгетиками-антипиретиками и НПВС (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не описано. При приеме разовых доз Тамифлю® до 1000 мг наблюдались тошнота и/или рвота. Поэтому предполагаемыми симптомами острой передозировки могут быть тошнота и/или рвота. Также возможно возникновение головокружения.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 30°C.

5 лет.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Тамифлю выделяют:

Нет информации.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Тамифлю мы автоматически нашли в интернете:

Спас мою маму от почти неминуемой пневмонии. Единственное лекарство от гриппа с доказанной эффективностью.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Тамифлю справиться с болезнью?

Тамифлю

Оцените препарат!

xn----7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai


Смотрите также