Ингарон 100000 ме


Инструкция

Описание

Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.
Код АТХ: L03AB03

Фармакологические свойства

ИНГАРОН®- рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2∙107 ЕД на мг белка.
Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th2 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.
Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.

Показания к применению

Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа H5N1 и h2N1.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).

Способ применения и дозы

Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении 2-3 капли в каждый носовой ход через день в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Побочное действие

Не отмечено.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения во флаконах по 100 000 МЕ на 1 флакон. По 1 флакону препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя 5 мл и с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипеткой медицинской в контурную ячейковую упаковку или в кассетную контурную упаковку. По 1 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона. По 1 или 5 флаконов препарата в комплекте соответственно с 1 или 5 крышками-капельницами из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипетками медицинскими и инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25ºС.
Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Производитель

ООО «НПП «Фармаклон», Россия

Юридический адрес:
142200, Московская область, г. Серпухов, ул. Чехова, д. 30/34

Адрес места производства:
143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова

Тел./факс: 8(4967)36-07-71, 8(495)120-12-47

E-mail: [email protected]
Интернет: www.pharmaclon.ru

www.ingaron.ru

Ингарон – инструкция по применению, аналоги, показания

Ингарон – иммуномодулирующее средство, оказывает противовирусное действие.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора, который имеет белый цвет и рыхлую пористую структуру. Действующим веществом Ингарона является интерферон гамма, его содержание измеряется в международных единицах и в одном флаконе может составлять:

  • 100000 МЕ;
  • 500000 МЕ;
  • 1000000 МЕ;
  • 2000000 МЕ.

В состав препарата входит также маннитол.

В аптечную сеть Ингарон поступает в стеклянных флаконах в контурных или кассетных упаковках, препарат для интраназального введения – в комплекте с растворителем и капельным устройством.

Показания к применению

По инструкции к Ингарону, применение лиофилизата для приготовления раствора для подкожного или внутримышечного введения показано пациентам в составе комплексной терапии при лечении:

  • Туберкулёза легких, хронических форм вирусного гепатита С или В, ВИЧ и СПИД инфекций;
  • Онкологических патологий, в том числе в качестве иммуномодулятора при химиотерапии;
  • Урогенитального хламидиоза;
  • Хронического простатита;
  • Аногенитальных бородавок, в том числе в качестве профилактики рецидива болезни.

Кроме этого, применение Ингарона назначают больным при:

  • Хроническом гранулематозе, для профилактики инфекционных осложнений;
  • Лечении опоясывающего лишая и генитальной герпесвирусной инфекции.

Интраназально Ингарон принимают:

  • В составе комплексной терапии или для профилактики простудных заболеваний, в том числе гриппа;
  • В качестве поддерживающей терапии при псориазе, экземе, атопическом дерматите, лепре, кожном или висцеральном лейшманиозе;
  • Как альтернативное лечение ревматоидного артрита;
  • При лимфогранулематозе одновременно с антибиотиками.

Противопоказания

Терапевтическое использование Ингарона противопоказано пациентам в случае:

  • Индивидуальной гиперчувствительности к составу препарата;
  • Беременности;
  • Болезни сахарным диабетом;
  • Аутоиммунных патологий.

Способ применения и дозировка

Для применения Ингарона содержимое флакона необходимо развести в 2 мл воды для инъекций и тщательно взболтать.

На основании клинических показаний врач устанавливает индивидуальное дозирование и период терапии.

Согласно инструкции, препарат назначают больным подкожно или внутримышечно по 500000 МЕ с интервалом 24 или 48 часов в случае:

  • Лечения хронического вирусного гепатита Cили B, туберкулеза легких, ВИЧ или СПИД инфекций – в течение 1-3 месяцев. Курс можно повторять, сделав двухмесячный перерыв;
  • Предотвращения инфекционных осложнений при хроническом гранулематозе – от 5 до 15 инъекций Ингарона, для закрепления терапевтического эффекта курс рекомендуется повторить через 2 недели;
  • Лечения онкологических патологий;
  • Генитальной герпесвирусной инфекции, урогенитального хламидиоза, опоясывающего лишая (Herpes zoster) – подкожно 5 раз.

При терапии аногенитальных бородавок или хронического простатита больным назначают 5 и 10 подкожных введений соответственно, в суточной дозе – 100000 МЕ.

Для интраназального использования лиофилизат разводят в 5 мл воды для инъекций. Применение заключается в закапывании в каждый носовой ход по 2-3 капли раствора Ингарона 4-5 раз в день с целью профилактики и лечения инфекций.

Побочные действия

Корректное дозирование препарата не вызывает нежелательных побочных действий у больных. Случаи проявления простудных признаков в виде слабости, повышения температуры тела, боли головы и суставов могут возникнуть при назначении суточной дозы в размере 1000000 МЕ и выше.

В месте подкожных инъекций возможно появление сильного покраснения и болезненности.

Особые указания

Для равномерного распределения лекарства в носовой полости после закапывания, рекомендуется, не опуская головы вниз, легкими движениями пальцев немного помассировать нос.

В случае динамики простудных симптомов применение средства следует отменить.

Аналоги

Препараты близкие по механизму действия, аналоги Ингарона: Авонекс, Альфарона, Виферон, Генферон, Интерферон, Лайфферон.

Срок и условия хранения

Не замораживать!

Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Хранить при температуре от 2 до 10 °C.

medlib.net

официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер: ЛC-000924-190809

Торговое название препарата: ИНГАРОН®

Международное непатентованное название (МНН): Интерферон гамма

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Состав:
Активное вещество: интерферон гамма - 100000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 2000000 ME
Вспомогательные вещества: маннит.

Описание: Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное и иммуномодулирующее средство.
Код ATX L03AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ИНГАРОН®- рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2*107 ЕД на мг белка.
Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Thl клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.
Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Интерферон Гамма блокирует синтез ß-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Показания к применению
Лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией.
Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.
Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Аутоиммунные заболевания. Сахарный диабет.

Способ применения и дозы
Введение препарата внутримышечно или подкожно.
Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций.
Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки через день.
Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Побочное действие
Локальная болезненность в месте подкожного введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение высоких доз свыше 1000000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях - купирование с помощью парацетамола.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения во флаконах по 100000 ME, 500000 ME, 1000000 ME или 2000000 ME активного вещества на 1 флакон. По 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона, или по 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10°С. Не замораживать

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей.
ООО «НПП «Фармаклон»,
Россия 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 72 «А»

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

О препарате

ИНГАРОН® (100000МЕ) - интерферон гамма человеческий рекомбинантный, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения (ИНГАРОН® капли в нос), блокирует прикрепление и внедрение вируса в клетки слизистой оболочки дыхательных путей, тем самым повышается их устойчивость к инфицированию.

ИНГАРОН® — эффективный противовирусный и иммуномодулирующий препарат. 

Современные достижения отечественной медицины позволили разработать новое не только иммуностимулирующее, но и противовирусное средство, демонстрирующее высокую эффективность в профилактике и лечении вируса гриппа и ОРВИ. В сравнении с другими препаратами, ИНГАРОН® обладает мощной противовирусной активностью. Он блокирует размножение вируса и убивает инфицированные вирусом клетки. Причем действие ИНГАРОНА® начинается сразу после всасывания в слизистую оболочку носа, что позволяет максимально ускорить эффект от его применения. 

Производством противовирусного препарата для взрослых и детей старше 7 лет под торговой маркой ИНГАРОН® занимается ООО «НПП «Фармаклон», проводя клинические исследования на базе современных исследовательских институтов фармакологии и медицины: ГУ НИИ гриппа РАМН (Санкт-Петербург), ГОУ ВПО Санкт-Петербургской Государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова, РАМН, ГУ Российского онкологического научного центра им. Н. Н. Блохина, ФГУ «Государственного научного центра дерматовенерологии Росмедтехнологии», ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н. Ф. Гамалеи, ФГУ «Российского научного центра рентгенорадиологии» и других.

К разработке отечественного препарата на основе гамма-интерферона советские учёные приступили ещё в 1989 году, но в связи с происходившей в стране перестройкой научно-исследовательскую работу удалось завершить относительно недавно.

В 2002 году общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие “Фармаклон”» разработало и впервые осуществило опытное производство оригинального лекарственного препарата «ИНГАРОН®» на основе рекомбинантного человеческого гамма-интерферона. Главным преимуществом рекомбинантных интерферонов, в отличие от лейкоцитарных (получаемых из донорской крови человека), является высокая безопасность в отношении возможности передачи вирусов человека при их использовании. В этом же году разработка лекарственного препарата «ИНГАРОН®» была защищена патентом на изобретение №2214832, зарегистрированным в Государственном реестре изобретений Российской Федерации в течение 20 лет. В 2006 году ООО «НПП “Фармаклон”» получило лицензию (№99-04-00133 от 19.01.2006) на производство и реализацию первого и единственного в настоящее время в России запатентованного и зарегистрированного отечественного лекарственного препарата на основе интерферона гамма «ИНГАРОН®» в двух лекарственных формах – лиофилизат  для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, и лиофилизат  для приготовления раствора для интраназального введения (капли в нос).

Клинические исследования этого препарата показали его высокую эффективность воздействия на различные возбудители. Это делает препарат применимым при самых разных заболеваниях, то есть можно сказать, что ИНГАРОН® обладает универсально широким противовирусным действием (более 200 вирусов).  Интерферон гамма показал особо высокие показатели воздействия на вирусные инфекции: гриппа и ОРВИ. Тем самым новый противовирусный препарат ИНГАРОН® на сегодняшний день является одним из самых эффективных средств в борьбе с этими заболеваниями.

По данным клинических исследований, проведённых в поликлиническом отделении ГУ НИИ гриппа РАМН, в котором приняли участие пациенты с подтверждённым диагнозом гриппа или ОРВИ, ИНГАРОН® показал хорошую переносимость, безопасность и выраженную эффективность – снижение риска осложнений в 2 раза и сокращение основных проявлений гриппа и ОРВИ:

  • Лихорадки в 1,7 раза;
  • Головной боли в 2 раза;
  • Кашля в 1,7 раза;
  • Ринита в 1,6 раза

В группе пациентов, принимавших профилактический курс интраназального ИНГАРОНа®, результаты показали сокращение риска заболевания гриппом и ОРВИ в 2,1 раза. 

Более 90% заболеваний, вызванных респираторными вирусными инфекциями, могут быть предотвращены при использовании интерферона гамма, применяемого интраназально.

Тестирование ряда препаратов в НИИ гриппа Минздрава России показало, что ИНГАРОН® отличается наибольшей противовирусной активностью в отношении штамма вируса свиного гриппа h2N1.

Ингарон эффективен как в профилактике гриппа и простуды, так и на любой стадии течения вирусной инфекции, причём, к Ингарону не происходит лекарственного привыкания, и побочные эффекты при применении не отмечены.

Удобная форма делает это противовирусное и иммуномодулирующее средство оптимальным в использовании при современном ритме жизни.

www.ingaron.ru

Ингарон лиоф. д/интраназ. введ. 100000 МЕ

Ингарон лиоф. д/интраназ. введ. 100000 МЕ

Инструкция по применению препарата Ингарон (капли в нос)

Торговое название: ИНГАРОН®
Международное непатентованное название: Интерферон гамма человеческий рекомбинантный.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Состав: Активные вещества: интерферон гамма - 100000 МЕ (5,5±0,5)
Вспомогательные вещества: маннит.

Описание
Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен. 
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.

Показания к применению
Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа H5N1 и h2N1.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).

Способ применения и дозы
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций. 
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении 2-3 капли в каждый носовой ход через день в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Побочное действие
Не отмечено.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения во флаконах по 100 000 МЕ на 1 флакон. По 1 флакону препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя 5 мл и с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипеткой медицинской в контурную ячейковую упаковку или в кассетную контурную упаковку. По 1 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона. По 1 или 5 флаконов препарата в комплекте соответственно с 1 или 5 крышками-капельницами из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипетками медицинскими и инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25ºС.
Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.

Комплектация упаковки - флакон с лиофилизатом (порошком), вода для инъекций (5 мл) и насадка-пипетка.

neopharm.ru


Смотрите также