Для чего назначают овитрель


Овуляция после укола овитрель - когда наступает, советы по применению, противопоказания

При нарушении половой функции, женщинам назначают определенные препараты, одним из которых является овитрель. Рассмотрим, как его применять и когда наступает овуляция после укола овитрель.

Когда назначают овитрель

Прежде чем рассмотреть, через сколько овуляция после овитреля обычно наступает, напомним причины его назначения и применения.

Овуляция необходимый процесс в зачатии. У женщин с регулярным циклом день созревания яйцеклетки можно просчитать, что даст долгожданную беременность. Поскольку все явления в половой сфере женщин происходят при помощи гормонов, находящихся в природном равновесии, малейший сбой может затруднить либо рост фолликула, либо выход клетки.

Малейший сбой гормонального фона может повлечь сбой овуляции

Для женщин, у которых наблюдаются такие отклонения, разработана программа стимуляции этих важных процессов. В первой фазе цикла назначают лекарства, помогающие фолликулу вырасти до нужного размера. Затем необходим укол ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) или овитрель, которые стимулируют разрыв пузырька и выход клетки. Через сколько овуляция после укола овитрель или ХГЧ возможна, подскажет лечащий врач.

Используя овитрель, через сколько овуляция наступит достоверно можно выявить только на УЗИ. В любом случае, все эти мероприятия проводятся под контролем УЗИ. Первое исследование назначают после месячных на 8-10 день. Рассмотрев изменения, следующее посещение УЗИ происходит через 2-3 дня и далее с таким же промежутком до установления факта овуляции или начала нового цикла.

Узнать, через сколько наступит овуляция после овитреля, возможно при помощи УЗИ

Особенности применения овитреля для овуляции

Овитрель, через сколько наступает овуляция рассмотрено ниже, содержит хориогонадотропин альфа. Его действие направлено на ускорение дозревания фолликула, стимуляцию овуляции и образования желтого тела. Применяют овитрель после курса препарата, стимулирующего рост пузырька.

Выпускается он в виде раствора или порошка. Порошок упакован вместе с ампулой  с 1 мл воды для инъекций и разводится перед введением, а раствор сразу находится в шприце (0,5 мл), готовом к употреблению. Укол делается подкожно через 24-48 часов после последнего приема стимулирующего гормона.

Доза данного препарата составляет 250 мкг, что соответствует 5000 или 10000 МЕ ХГЧ для стимуляции дозревания или 5000МЕ – для овуляции.

Когда женщине сделан укол овитрель, через сколько овуляция произойдет сказать точно невозможно, поскольку это событие может свершиться в промежутке от 24 до 36 часов. Поэтому половой контакт рекомендуют в день инъекции и на следующий.

Исчерпывающе подробная видео-инструкция по применению препарата овитрель:

Противопоказания и побочные реакции

Уточнив особенности назначения, и через сколько часов после овитреля наступает овуляции, пациентке стоит знать и о возможных побочных эффектах:

  • тошнота, рвота, нарушения стула;
  • гиперфункция яичников;
  • головная боль;
  • раздражительность, утомляемость;
  • аллергические реакции.

Противопоказан овитрель (через сколько часов овуляция наступит в данном случае не важно) при таких ситуациях:

  • при индивидуальной непереносимости;
  • если раньше наблюдались маточные кровотечения;
  • при склонности к образованию тромбов;
  • при опухолях мозга или женских половых органов. 

Следует помнить, что курс лечения подбирает и назначает врач, при этом для каждой пациентки могут использоваться разные дозы или условия применения.

Курс стимуляции овитрелем назначается только врачом

Перед этим женщина должна пройти комплексное обследование, как и ее партнер. И когда выясняется, что причина бесплодия именно в плохом созревании фолликула или имеет место отсутствие овуляции, овитрель назначается вместе с другими необходимыми стимуляторами, чтобы заставить яйцеклетку вовремя выйти из яичника и получить благополучное зачатие.

Чтобы удостовериться, произошла ли овуляция после овитреля и убедиться в успехе стимуляции,  делают УЗИ. Его назначают через 2-3 дня, чтобы подтвердить или опровергнуть факт выхода клетки.

В аналогичном порядке назначается препарат, если процесс оплодотворения происходит не естественным путем. Используя для этого овитрель, через сколько наступает овуляция при ЭКО, врачи называют аналогичные сроки.

Решаясь на стимуляцию овуляции при помощи овитреля, женщина должна внимательно изучить инструкцию, разобраться в плюсах и минусах лекарства, обратить внимание на негативные последствия, и  только убедившись, что угрозы ее здоровью нет, соглашаться на данный курс лечения. Все действия происходят под контролем специалистов. Бесконтрольно применять подобные лекарства может быть весьма опасно.

ovulyaciyatut.ru

от чего помогает (раствор), показания, аналоги

Овитрель – это препарат (раствор), относится к категории половые гормоны и модуляторы половой системы. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается по рецепту

Упаковка

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

В настоящее время препарат не числитсяГосударственном реестрелекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

 

Регистрационный номер:

П № 015668/01

Торговое название препарата:Овитрель®

Международное непатентованное название:

Хориогонадотропин альфа

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав:

1 флакон содержит:

Действующее вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME )

Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид. 1 флакон или ампула с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.

Описание:

лиофилизированный порошок или пористая масса (лиофилизат) белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Лютеинизирующее средство.

Код ATX:G03GA08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика:

При подкожном введении хориогонадотропин альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, период полувыведения – около 30 часов.

Показания к применению:

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания:

Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника.

Вагинальные кровотечения неясного генеза.

Рак яичника, матки или молочной железы.

Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.

Тромбоэмболия

Первичная овариальная недостаточность.

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью

Постменопауза.С осторожностью

следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим серьезными системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Способ применения и дозы:

Вводится подкожно.

Каждый флакон предназначен только для однократного использования.

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фоллик

spravtab.ru

Овитрель при ЭКО: эффективность и риски

Рано или поздно практически каждая женщина хочет стать мамой. Если по разным причинам обычное зачатие для женщины недоступно, единственным решением является ЭКО. В протоколах ЭКО применяются самые разные препараты. Овитрель при ЭКО предназначен для стимуляции овуляции.

Овитрель при ЭКО: для чего его назначают? 

Во время беременности после имплантации эмбриона в крови нарастает количество особого гормона - хорионического гонадотропина человека. Хориогонадотропин альфа, являющийся основой препарата Овитрель, производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии и по аминокислотной последовательности напоминает естественный гонадотропин. 

Таким образом, действие хориогонадотропина альфа на организм идентично эффекту ХГч. Это позволяет назначать Овитрель перед пункцией ЭКО для:

  • стимуляции завершающего этапа в созревании фолликулов;
  • образования желтого тела, которое отвечает за секрецию прогестерона и эстрадиола. 

Перед назначением препарата пациентка проходит полное обследование с целью исключения следующей патологии:

  • кровотечения из половых путей неуточненной причины;
  • доброкачественные и злокачественные образования в яичниках, матке и молочных железах;
  • опухоль гипоталамуса или гипофиза;
  • недавно перенесенные или существующие на данный момент тромбоэмболические заболевания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • с осторожностью используют при выявленных хронических заболеваниях со стороны различных органов и систем (например, нарушение в работе щитовидной железы, надпочечников и др.), когда беременность независимо от «способа» наступления может спровоцировать обострение в тяжелой форме. 

Важно! В период постменопаузы, беременности и лактации Овитрель не назначают. 

Овитрель при ЭКО в естественном цикле 

Программа ЭКО включает в себя несколько этапов. Схемы лечения в разных клиниках могут отличаться, но основа одна.

На первом этапе проводят стимуляцию суперовуляции для получения большого количества яйцеклеток. С этой целью с 3-5-го дня менструального цикла используют препараты, оказывающие влияние на концентрацию ФСГ и ЛГ, что активирует изменения со стороны фолликулярного аппарата яичников (гонадотропины, агонисты и антагонисты ГнРГ, кломифен). Протокол подбирается врачом индивидуально.

При выборе протокола в естественном цикле данная группа препаратов не используется. В основном такую схему подбирают пациенткам с бесплодием при сохраненных нормальных овуляторных циклах. Конечно, у такого метода есть преимущества в низкой стоимости, простоте и возможности многократного повторения, но есть риск преждевременной овуляции или пустых фолликулов при пункции.

В течение всего периода проводят УЗ мониторинг, определяют количество, диаметр, рост фолликулов и толщину эндометрия матки. 

На втором этапе при достижении фолликулом 18 -20 мм и толщине эндометрия около 10 мм для окончательного созревания яйцеклеток в поддержку при ЭКО вводят Овитрель. Главным условием для назначения препарата является наличие зрелых фолликулов в количестве не менее 3-х.  Через 35-36 часов после хориогонадотропина производят пункцию фолликулов. Если не пунктировать, то через 42-48 часов произойдет овуляция. 

Следующим этапом является оплодотворение яйцеклеток и культивирование эмбриона. 

На 3-5 день после пункции осуществляют перенос эмбриона в матку с назначением гормональных препаратов. 

Завершающим этапом является подтверждение беременности (после подсадки определение в крови ХГч на 12-й день, и на 14-й день в моче; УЗИ). 

Обратите внимание! На фоне введения Овитреля в сыворотке крови и моче будет ложноположительная реакция на наличие беременности в течение первых 10 дней.

Как и куда колоть Овитрель при ЭКО? 

Препарат представляет собой раствор прозрачного или светло-желтого цвета по 0,5 мл, где содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа.  Выпускается в готовом виде, в шприцах с иглой для однократного использования. 

Перед процедурой переднюю поверхность бедра или живота обеззараживают, собирают кожу в складку и под углом 45° направляют иглу, избегая попадания в вену. Лекарство вводят медленно, а после извлечения иглы место инъекции обрабатывают спиртом. 

Хранить медикамент следует в холодильнике, при хранении при комнатной температуре Овитрель надо использовать в течение 30 дней. 

Болит яичник после Овитреля: причины 

При применении препарата могут беспокоить неприятные ощущения внизу живота слева или справа в зоне проекции яичников, где произошла овуляция.

Но выраженные боли могут быть результатом развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), что является грозным осложнением, когда в яичнике образуется много фолликулов, достигающие размеров больших кист, с последующим разрывом и выраженной клинической картиной.

Чтобы избежать таких последствий, в течение всего периода стимуляции проводят УЗИ в динамике и анализ крови на эстрадиол, в том числе до начала инъекций. 

Обратите внимание! При появлении каких-либо жалоб обязательно явитесь на прием к врачу.

Что лучше при ЭКО: Овитрель или Прегнил? 

Лечебный эффект при использовании данных препаратов идентичен, но есть отличие в активном веществе и дозировке. В состав препарата Прегнил входит человеческий хорионический гонадотропин, в 1 ампуле которого содержится 500, 1500, 5000 МЕ в виде порошка, который надо смешать с 1 мл растворителя. В каждой коробке по 3 комплекта.

В составе Овитреля - аналог человеческого хорионического гонадотропина (ХГч) - рекомбинантный хориогонадотропин альфа с дозировкой 6500 МЕ на один шприц 0,5 мл. 

Оба препарата используют в протоколах ЭКО, но применение Овитреля обеспечивает финальное созревание ооцитов при сниженном риске развития тяжелого синдрома гиперстимуляции яичников.

Подробно о применении Прегнила в ЭКО.

Отзывы об Овитреле в протоколе ЭКО 

Со стороны врачей отзывы об Овитрель 250 мг при ЭКО положительные. Со стороны пациентов есть и негативные отзывы, которые связаны в основном с неудачной попыткой зачатия. Многие пациентки отмечают, что побочные эффекты после приема Овитреля выражены меньше, чем при приеме его аналогов. 

Владлена Размерица, акушер-гинеколог, специально для Mirmam.pro

Полезное видео

 

mirmam.pro

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Половые гормоны и модуляторы половой системы, гонадотропины.

Код АТХ: G03GА08.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия

Овитрель - хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы лютеинизирующего гормона (ЛГ) на поверхности клеток теки и гранулезы яичника.

Фармакодинамические эффекты

Основными фармакодинамическими эффектами у женщин являются инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляция), формирование желтого тела, продукция прогестерона и эстрадиола желтым телом.

У женщин, хорионический гонадотропин действует как всплеск суррогатного лютеинизирующего гормона, который вызывает овуляцию.

Овитрель используется для запуска окончательного созревания фолликулов и ранней лютеинизации после применения лекарственных средств для стимуляции роста фолликулов.

Клиническая эффективность и безопасность

В сравнительных клинических исследованиях, введение Овитреля в дозе 250 мкг было столь же эффективно, как и введение мочевого чХГ в дозе 5,000 МЕ и 10,000 МЕ для индукции окончательного созревания фолликулов и ранней лютеинизации в рамках вспомогательных репродуктивных технологий, а также эффективно, как 5,000 МЕ мочевого чХГ в индукции овуляции.

Пока нет никаких данных о развитии антител к Овитрель в организме человека. Повторное применение Овитрель исследовалось только у мужчин. Клинические исследования у женщин по показаниям в рамках ВРТ и при ановуляции ограничивались одним циклом лечения.

Фармакокинетика

После внутривенного введения хориогонадотропин альфа распределяется во внеклеточной жидкости с периодом полураспределения около 4,5 часов. Объем распределения и общий клиренс составляет 6 л/ч и 0,2 л/ч, соответственно. Нет признаков того, что хориогонадотропин альфа метаболизируется и выводится иначе, чем эндогенный чХГ.

При подкожном введении хориогонадотропин альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, период полувыведения — около 30 часов.

Сравнительное исследование лиофилизата и жидкой формы выпуска показали биоэквивалентность между двумя формами выпуска.

apteka.103.by

Овитрель при ЭКО - для чего назначают

Удачный протокол ЭКО зависит от многих факторов, важнейшей частью процедуры является подготовка женщины. Чтобы получить несколько качественных эмбрионов, применяется стимуляция овуляция гормональными препаратами, одним из них является Овитрель.

При помощи стимуляции удается спровоцировать созревание ни одной яйцеклетки, как происходит в естественном цикле, а от 8 до 20. Но очень важно применять препарат под контролем врача, иначе все будет напрасно.

Показания

Овуляция является определяющим фактором для наступления беременности. Если овуляция не наступает, но яйцеклетка не попадет в маточную трубу и сперматозоиды не смогут ее оплодотворить. Влияет на этот процесс гормональный фон женщины, поэтому стимулируют овуляцию гормональными препаратами.

Источник: eco-pharm.ru

Активным компонентом препарата Овитрель является хориогонадотропин альфа, гормон, который вырабатывается гипофизом. Он отвечает за процесс наступления овуляции.

Препарат показан при бесплодии в том случае, если отсутствует овуляция и менструация, либо для стимуляции суперовуляции для успешного протокола ЭКО. Его назначают после приема фолликулостимулирующих гормонов вместо препаратов ХГЧ. Овитрель помогает прорваться фолликулу и выпустить зрелую яйцеклетку, а также стимулирует образование желтого тела.

Противопоказания

Овитрель имеет ряд противопоказаний:

  • аллергические реакции на компоненты препарата;
  • склонность к маточным кровотечениям;
  • склонность к тромбообразованию;
  • при онкологических заболеваниях.

Кроме того, Овитрель может провоцировать следующие побочные эффекты:

  • нарушения работы ЖКТ;
  • гиперстимуляция яичников;
  • слабость;
  • аллергическая сыпь;
  • головная боль.

Чтобы избежать побочных эффектов, применять препарат рекомендуется под контролем репродуктолога.

Применение

Овитрель применяется подкожно. Поставляется он в виде порошка в комплекте с водой для инъекций. Перед применением порошок растворяют в воде, а затем делают укол в области живота, в 2-3 сантиметрах от пупка. Инъекцию производят через сутки после окончания приема фолликулостимулирующего гормона.

В течение 24-48 часов необходимо провести пункцию яичников при ЭКО, иначе произойдет овуляция и изъять яйцеклетки уже не получится. При инсеминации введением спермы в матку производят в день овуляции. Процесс созревания фолликулов врач контролирует при помощи УЗИ.

Правила проведения инъекции:

  • Руки и ампулы обрабатываются спиртом;
  • Ампулы вскрываются, порошок разбавляет водой;
  • Готовый раствор забирается в шприц, выпускается воздух;
  • Живот обрабатывается спиртом;
  • В руку зажимается складка живота и в нее вводится игла;
  • Впрыскивается препарата и вынимается игла;
  • Место укола обрабатывается спиртом.

Лучше всего, если инъекцию проведет врач. Очень важно соблюдать назначенную дозировку и сроки проведения инъекции, иначе процедура может закончится неудачей.

Отзывы о приеме Овитрель при ЭКО в основном положительные. Многим женщинам удалось успешно зачать малыша благодаря грамотному лечению, назначенному специалистом.

Дата обновления: 30.11.2017, дата следующего обновления: 30.11.2020

1ivf.info

Гормональные препараты Merck Serono Овитрель - «Мне не помог. История для тех, кто планирует стимуляцию овуляции»

При подготовке к стимуляции этим препаратом, я искала отзывы тех, кто это прошел и кому это помогло. Отзывов мало. с одной стороны, это радует: значит, большинству не нужны вспомогательные меры, чтобы зачать) Но как быть тем, у кого это не получается естественным путем?..

Я уже прошла стимуляцию, которая не принесла мне желаемого результата, и готова рассказать о препарате Овитрель. Может быть, кому-то пригодится эта информация)

Я очень хочу стать матерью. В попытках зачать желанное дитя мы прошли все возможные обследования и анализы. Вердикт: здоровы. А беременность не наступает(((

Наконец, после нескольких циклов, когда врач пристально наблюдала за моим репродуктивным здоровьем была предложена схема стимуляции: клостилбегит (1 таб в день)+ прогинова (1 таб в день)+ укол овитрель 250 мг (6500МЕ).

По схеме я пила препараты, и вот на 11 день по узи картина: доминантный фолликул справа - 22 мм и хороший "пышный" эндометрий. Врач велела сделать укол овитреля вечером.

Овитрель – лекарственный препарат, содержащий хориогонадотропин альфа, произведенный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.
Овитрель стимулирует мейоз ооцитов, овуляцию и образование желтого тела, а также продукцию эстрадиола и прогестерона желтым телом. У женщин хорионический гонадотропин оказывает действие подобное резкому подъему уровня лютеинизирующего гормона – инициирует овуляцию.
Препарат Овитрель применяют для инициирования окончательного созревания фолликулов и ранней лютеинизации после курса препаратов, стимулирующих рост фолликулов.

Таким образом, назначенный укол овитреля должен был запустить овуляцию на хорошем, созревшем фолликуле.

Препарат овитрель продается в виде шприца-ручки. Внутри колбы уже находится разведенная доза лекарства. Самим смешивать ничего не нужно, просто нужно установить иголочку и сделать укол в живот.

В комплекте идет подробная инструкция, запутаться вы не должны, но тем не менее, врач объяснил мне, как надо сделать укол: оттянуть складку на животе и под углом 45 градусов ввести иглу. Медленно, за 10 секунд, выпустить лекарство.

Иголочка коротенькая и тоненькая. Боли не чувствуется совсем.

Препарат овитрель был назначен вместо отечественного препарата ХГЧ, т.к. у врача были сомнения в качестве последнего.

Стоит он недешево и его еще нужно найти. Лично я заказала его на сайте [ссылка] за 2667 (неделю назад)

Сразу после укола началось чувство распирания в яичниках, какого-то ворочанья, спазмы... Казалось, вот-вот фолликул порвется. Конечно, мы не теряли время даром)))))

На следующий день после укола сделала тест на беременность. прочитала на форуме, что часто эти шприцы идут паленые. но нет, тут нет вопросов: тест самый простой заполосатился в момент, ХГЧ зашкаливал.

Да, чуть не забыла, овуляция после укола должна произойти через 24-48 часов. Я пришла к гинекологу на 3-й день после укола, в полной уверенности, что все там порвалось, но нет! Фолликул дорос до 31 мм, не знаю, фолликул ли это теперь или киста. Прошло трое суток, а воз и ныне там. Врач была в шоке-такого от овитреля никто не ожидал!

Таким образом, нам овитрель не помог не то что забеременеть, а элементарно запустить овуляцию. При такой высокой цене за простую попытку ожидаешь большего эффекта. И хотя умом я понимаю, что это могла быть просто реакция организма, впредь, если мне потребуется делать подобный укол, я уже отнесусь к нему с настороженностью((((

irecommend.ru

описание, инструкция по применению Овитрель, показания, противопоказания

Ovitrelle

Хориогонадотропин альфа*(Choriogonadotropinum alfa) G03GA08 Хориогонадотропин альфа Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 заполненный шприц
активное вещество:  
хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ )
вспомогательные вещества: маннитол — 27,3 мг  

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.

Раствор для подкожного введения — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.

Фармакологическое действие — лютеинизирующее, гонадотропное.

Овитрель® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ. ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Всасывание и распределение. После в/в введения ХГ альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч.

Стационарный Vd и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно.

При подкожном введении ХГ альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный T1/2 — около 30 ч.

Выведение и метаболизм. Метаболизм и выведение ХГ альфа аналогичны эндогенному ХГ.

в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичника;

вагинальные кровотечения неясного генеза;

злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

тромбоэмболия;

первичная овариальная недостаточность;

врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

постменопауза.

С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.

При применении лекарственного препарата Овитрель® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения).

Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Со стороны иммунной системы: очень редко — от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль. нечасто — депрессия, раздражительность, возбуждение.

Со стороны сосудистой системы: часто — тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, нечасто  — диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто — тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Общие и местные реакции: часто — утомляемость, реакции в месте инъекции.

Данные о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех ЛС (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

П/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24–48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24–48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Порядок самостоятельного введения препарата

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45–90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого ХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью ВРТ) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение препарата Овитрел® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого ХГ в сыворотке крови и моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение человеческого ХГ. Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения человеческого ХГ. Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Использование рекомендованных доз препарата Овитрель®, схемы лечения и тщательный мониторинг в процессе терапии минимизируют риск возникновения СГЯ и многоплодной беременности.

Невынашивание беременности

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Внематочная беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском.

Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Введение препарата Овитрель® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Прочая информация

Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или развиваются побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В течение срока годности препарат может храниться вне холодильника при температуре не выше 25 °C 30 дней. Если по истечении 30 дней такого хранения препарат не был использован, он должен быть уничтожен.

Влияние на управление транспортными средствами. Практически не влияет на управление транспортным средством или каким-либо другим механизмом.

Раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл. 0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 МЕ) хориогонадотропина альфа. В бесцветном стеклянном шприце с иглой для инъекций, закрытой защитным колпачком с резиновой прокладкой. Шприц упакован в пластиковый контейнер, помещенный в картонную пачку.

Мерк Сероно С.п.А.

Виа Касилина 125, 00176 Рим, Италия.

Адрес производства

Мерк Сероно С.п.А.

Виа делле Маниолие 15 (район Индустриальной зоны) 70026 Модугно (БА), Италия.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:

Представительство компании Арес Трейдинг С.А.

125445, Москва, ул. Смольная 24Д, офис ООО «Мерк».

Тел: (495) 937-33-04, факс: (495) 937-33-05.

e-mail: [email protected]

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Растворитель — 3 г.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

vrachirf.ru


Смотрите также