Депакин хроносфера 100 мг


противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – гранулы пролонгир.действия в справочнике лекарственных средств

На фоне лечения противосудорожным препаратом изредка возможно возобновление или развитие новых приступов, независимо от спонтанных изменений течения заболевания, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях. В отношении вальпроата это прежде всего касается комбинированной схемы лечения эпилепсии, фармакокинетического взаимодействия, токсичности (гепато- или энцефалопатии) и передозировки.

Поскольку вальпроат натрия в организме превращается в вальпроевую кислоту, его не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, имеющими общие пути метаболизма (например, с дивальпроатом, вальпромидом), в целях предупреждения передозировки вальпроевой кислоты.

До начала лечения и в течение первых 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени, особенно у пациентов группы риска.

Следует подчеркнуть, что при лечении Депакином Хроносфера, как и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение уровня трансаминаз, особенно в начале лечения, при отсутствии каких-либо клинических симптомов. В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса) с тем, чтобы пересмотреть дозу, если требуется, и повторить анализы в зависимости от изменения параметров.

Имеются исключительно редкие сообщения о тяжелых и летальных случаях заболеваний печени.

Группу повышенного риска составляют младенцы и дети в возрасте до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями. У детей старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом. В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 месяцев лечения, обычно между 2 и 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении.

Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. В частности, следует принять во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов, составляющих группу риска. С одной стороны - неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе. С другой стороны - рецидив эпилептических припадков.

Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребенок, то его семью, что при развитии таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования следует немедленно провести исследование функции печени.

Среди стандартных параметров наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, и, особенно, протромбиновый индекс. В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз, лечение препаратом Депакин Хроносфера следует приостановить. Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку при их метаболизме используются общие с вальпроатом пути.

В исключительно редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, иногда с летальным исходом. Эти случаи наблюдали независимо от возраста пациента и продолжительности лечения, хотя для детей младшего возраста риск особенно повышен. Панкреатит с неблагоприятным исходом отмечался обычно у детей младшей возрастной группы, или у больных с тяжелой эпилепсией, мозговыми повреждениями или при применении комплексной противосудорожной терапии.

Печеночная недостаточность при панкреатите повышает риск летального исхода.

Перед началом терапии или хирургической операции, в случае гематом или спонтанных кровотечений рекомендуется провести анализ крови (в т.ч. определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты).

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в сыворотке и снизить дозу.

При остром болевом абдоминальном синдроме и таких желудочно-кишечных симптомах, как тошнота, рвота и/или анорексия, необходимо иметь в виду риск развития панкреатита и при повышенном уровне ферментов поджелудочной железы отменить препарат, принимая альтернативные терапевтические меры.

Натрия вальпроат не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.

Хотя показано, что в процессе лечения препаратом Депакин Хроносфера нарушения функции иммунной системы встречаются исключительно редко, следует оценить потенциальную пользу терапии и риск при необходимости применения препарата у пациентов, страдающих СКВ.

Пациентов следует предупредить о риске увеличения массы тела в начале лечения; чтобы свести к минимуму такой эффект пациент должен соблюдать соответствующую диету.

Использование в педиатрии

У детей младше 3 лет рекомендуется применение вальпроата (в рекомендуемой лекарственной форме) в качестве монотерапии, но до начала лечения следует оценить потенциальную пользу от лечения препаратом по отношению к риску развития заболеваний печени или панкреатита.

Следует избегать комбинированного применения с салицилатами у детей младше 3 лет из-за риска гепатотоксичности.

У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или малолетнего ребенка, до начала лечения вальпроатом натрия должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии натощак и после приема пищи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентов необходимо предупредить о возможном возникновении временной сонливости и о необходимости соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (особенно при применении комбинированной противосудорожной терапии).

www.vidal.by

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Предупреждение:

Для девочек-подростков, женщин детородного возраста и беременных женщин

Вальпроат не должен назначаться девочкам-подросткам, женщинам детородного возраста и беременным женщинам в связи с высокой тератогенностью, за исключением случаев, когда альтернативные методы лечения являются неэффективными или плохо переносятся пациентом. Польза-риск должны быть тщательно пересмотрены в ходе лечения пациенток в период полового созревания и в срочном порядке, если женщина детородного возраста, проходящая лечение препаратом Депакин® Хроносфера™, планирует беременность или уже забеременела. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и должны быть проинформированы о риске и пользе применения препарата ДепакинÒ Хроносфера™ при беременности.

Лечащий врач при назначении препарата должен гарантировать, что пациентка получает полную информацию о рисках. Пациенты должны быть обеспечены соответствующими материалами, такими как информационные брошюры для пациентов для полной информации о рисках.

Лечащий врач, прежде чем начинать лечение, должен убедиться в том, что пациент надлежащим образом заполнил и подписал бланк договора о лечении.

Доктор, который назначает препарат (лечащий врач), должен убедиться, что пациент понимает:

- характер и величину рисков воздействия вальпроата  во время беременности, в частности, тератогенность и нервные расстройства

- необходимость использования эффективной контрацепции

- необходимость регулярного пересмотра плана лечения

- необходимость срочной консультации с врачом в случае планируемой беременности или возможно наступившей беременности

Женщины, планирующие беременность, должны предпринять все усилия для перехода к соответствующему альтернативному лечению до зачатия, если это возможно. Терапия вальпроатом может быть продолжена только после переоценки пользы и рисков лечения пациента врачом, имеющим опыт в лечении эпилепсии.

Введение противоэпилептического средства может, в редких случаях, сопровождаться повышением числа эпилептических припадков или появлением нового типа эпилептического припадка у пациентов, независимо от спонтанных флуктуаций, отмечаемых при некоторых типах эпилепсии. Что касается вальпроата, то это преимущественно вносит  изменения в сопутствующее противоэпилептическое лечение или фармакокинетическое взаимодействие (см. «Лекарственные взаимодействия»), токсичность (заболевание печени или энцефалопатия – см. «Особые указания» и «Побочные действия») или передозировку. Ввиду того, что данный лекарственный препарат метаболизируется в вальпроевую кислоту, его не следует комбинировать с прочими лекарственными препаратами, проходящими ту же самую трансформацию, в целях избежания передозировки  вальпроевой кислотой (например: дивальпроат, вальпромид). 

Заболевания печени

Условия возникновения

Были зарегистрированы особые случаи поражения печени с тяжёлым, а иногда и летальным исходом.

Наибольшему риску подвержены  младенцы и дети младше 3 лет с тяжёлой формой эпилепсии и, в частности, с эпилепсией, связанной с поражением головного мозга, задержкой в умственном развитии и/или генетическим метаболическим или дегенеративным заболеванием. В возрасте старше 3 лет частота значительно ниже, и с возрастом она постепенно снижается.

В подавляющем большинстве случаев такое поражение печени наблюдалось в первые 6 месяцев лечения, обычно, между 2-ой и 12-ой неделями и, как правило, при лечении несколькими противоэпилептическими препаратами.

Признаки-предвестники

Ранний диагноз основан, в первую очередь, на клинической картине. В частности, следует обращать внимание на два типа признаков, которые могут предшествовать развитию желтухи, особенно, у больных группы риска (см. «Условия возникновения»):

- во-первых, неспецифические общие признаки, обычно, с внезапным началом, такие как астения, анорексия, истощение, сонливость, иногда сопровождающиеся повторной рвотой и болью в животе

- во-вторых, рецидив эпилептических припадков, несмотря на соблюдение режима терапии

Рекомендуется поставить в известность больного или его семью, если это ребёнок, о  необходимости незамедлительного обращения к врачу за советом, если имеет место такой тип клинической картины. Помимо физикального обследования, необходимо сразу же провести исследование функциональных проб печени.

Выявление

В первые 6 месяцев лечения необходим периодический контроль функции печени. 

Наиболее подходящими среди стандартных анализов являются тесты, отображающие состояние синтеза белков и, в особенности, определение протромбинового времени. В случае патологически низкого протромбинового времени, особенно, если при этом имеют место другие патологические лабораторные показатели [существенное снижение уровня фибриногена и факторов свёртывания крови, повышение уровня билирубина и трансаминаз] требуется прекратить лечение (и - в качестве меры предосторожности - салицилатами, если таковые принимаются одновременно, поскольку они метаболизируются тем же путём).

Панкреатит

Препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушением функции поджелудочной железы.

В очень редких случаях сообщалось о панкреатите, иногда с летальным исходом. Он может встречаться независимо от возраста больного и продолжительности лечения,  при этом риску особенно подвержены дети младшего возраста.

Панкреатит с неблагоприятным исходом наблюдается, главным образом, у детей младшего возраста и у больных с тяжёлой эпилепсией, поражением головного мозга или у тех, кто находится на многокомпонентной противоэпилептической терапии.

В случае панкреатита вместе с печёночной недостаточностью риск летального исхода повышен.

В случае острых болей в животе или желудочно-кишечных признаков, таких как тошнота, рвота и/или анорексия, следует исключить диагноз панкреатита, лечение больных с повышенной активностью панкреатических ферментов следует прекратить и предпринять необходимые альтернативные терапевтические меры.

Риск суицида

Суицидальные мысли и поведение были зарегистрированы у больных, находившихся на лечении противоэпилептическими средствами по нескольким показаниям. Мета-анализ данных рандомизированных, плацебо контролируемых клинических исследований, проводившихся с противоэпилептическими средствами, тоже показал увеличение риска суицидальных мыслей и поведения. Причины риска неизвестны, а имеющиеся данные не позволяют исключить наличие повышенного риска при лечении натрия вальпроатом.

Следовательно, необходимо вести строгое наблюдение за больными для своевременного выявления признаков суицидальных мыслей и поведения, может потребоваться соответствующее лечение.  Больных (и лиц, ухаживающие за ними) следует предупредить, чтобы они обращались за медицинской помощью, если появятся признаки суицидальных мыслей или поведения.

Пациенты с известными или предполагаемыми митохондриальными заболеваниями.

Вальпроат  может  вызвать  или  ухудшить  клинические  признаки  основных

митохондриальных заболеваний, вызванных мутациями митохондриальной ДНК, а также кодируемого ядерного гена POLG.

В частности, более частые случаи вальпроат-индуцированной острой печеночной недостаточности и смерти от заболеваний печени были зарегистрированы у больных с наследственными нейрометаболическими синдромами, вызванными мутациями в гене для митохондриального фермента полимеразы, например, синдром Альперса-Гуттенлохера.

Расстройства, связанные с POLG, следует рассматривать у пациентов с POLG в семейном анамнезе или предрасположенных к симптомным расстройствам, связанным с POLG, например: необъяснимой энцефалопатией, рефрактерной эпилепсией (фокальной, миоклонической), эпилептическим статусом на момент первичного осмотра, задержкой развития,  психомоторной регрессией, сенсомоторной нейропатией, миопатией, мозжечковой атаксией,

офтальмоплегией или сложной затылочной мигренью, предшествующей эпилептическому припадку.

Диагностирование POLG мутаций должно выполняться в соответствии с современной клинической практикой для оценки таких нарушений.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение этого лекарственного препарата и ламотриджина не рекомендовано (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Меры предосторожности при использовании

Прежде чем начать лечение, необходимо сделать анализы печёночной функции, а затем, в первые 6 месяцев,  периодически повторять их, особенно у  больных группы риска.

Препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с геморрагическими диатезами.

Следует подчеркнуть, что, как и в случае большинства противоэпилептических  средств, может наблюдаться изолированное, временное и умеренное повышение уровней трансаминаз без каких-либо клинических признаков, особенно в начале лечения.

В таких случаях рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (в частности, протромбиновое время), пересмотреть дозировку, если это необходимо, и повторить анализы, если в показателях были в отклонения от нормы.

Детям младше 3 лет рекомендуется назначать вальпроат натрия только в виде монотерапии после взвешивания возможной терапевтической пользы и риска развития заболевания печени и панкреатита у больных данной возрастной группы.

Анализы крови (полная картина крови, включая тромбоциты, время кровотечения и показатели свёртываемости) рекомендуется сделать до лечения, а также перед любой хирургической операцией и в случае гематом или спонтанного кровотечения.

Следует избегать одновременного назначения детям салицилатов из-за риска гепатотоксичности  и риска кровотечения.

Следует учитывать повышенную концентрацию вальпроевой кислоты в крови у больных с почечной недостаточностью и соответственно этому сократить дозу.

Данный лекарственный препарат не рекомендуется больным с дефицитом ферментов цикла мочевины. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии со ступором или комой.

В случае детей с наличием в личном анамнезе нарушения функции печени и расстройств желудочно-кишечного тракта неизвестной этиологии (анорексия, рвота, острые эпизоды цитолиза), эпизодов летаргии или комы, задержки умственного развития или же неонатальной или младенческой смертности в семейном анамнезе прежде, чем приступить к любому лечению вальпроатом, нужно провести лабораторное обследование метаболизма, в частности, тесты на мочевину в крови натощак и после приёма пищи.

Хотя и признано, что данный лекарственный препарат вызывает иммунологические нарушения только в исключительных случаях, в случае больных с системной красной волчанкой следует взвесить соотношение пользы и риска.

Приступая к лечению, необходимо предупредить больных о возможной прибавке в весе и о соответствующих мерах, которые, в основном, диетические, для сведения этого эффекта к минимуму.

Приступая к лечению, необходимо исключить наличие беременности у женщин детородного возраста и убедиться в том, что действенная контрацепция начата ещё до лечения.

Беременность и период лактации

Фертильность

Аменорея, поликистоз яичников и повышение уровня тестостерона были зарегистрированы у женщин, использующих вальпроат. Есть предположения о том, что вальпроат может влиять на сперматогенез (в особенности в виде снижения подвижности сперматозоидов). Последствия такого наблюдения остаются неизвестными. Результаты наблюдений показали обратимость данного явления после прекращения лечения.

Беременность

Депакин® Хроносфера™ не следует назначать девочкам-подросткам, беременным женщинам и женщинам детородного возраста, если в нем нет абсолютной необходимости  (к примеру, если альтернативные способы лечения являются неэффективными или плохо переносятся пациентами).

Во время лечения женщины детородного возраста должны пользоваться надежными средствами контрацепции. Женщины, планирующие беременность, должны предпринять все усилия, чтобы перейти к соответствующему альтернативному лечению до зачатия, если это возможно.

Риски, связанные с применением вальпроата при беременности

Как монотерапия вальпроевой кислоты, так и комбинированная терапия с включением вальпроевой кислоты  ассоциируются с неблагоприятным исходом беременности. По имеющимся данным комбинированная противоэпилептическая терапия, включающая вальпроевую кислоту, ассоциируется с более высоким риском врожденного порока при беременности по сравнению с монотерапией вальпроевой кислотой.

Врожденные пороки.

Данные, полученные из мета-анализа,  показали, что 10,73% детей у страдающих эпилепсией женщин, принимавших во время беременности лечение  вальпроатом в виде монотерапии, страдали от врожденного порока развития. Это больший риск основных врожденных пороков развития, чем для населения в целом, для которых риск составляет около 2-3%. Риск зависит от дозы, однако пороговая доза, ниже которой не существует риска, не установлена.

Наиболее часто наблюдаемыми пороками развития являются дефекты закрытия нервной трубки (примерно от 2 до 3%), патологии в области лица, врождённая расщелина губы и нёба, краниостеноз, пороки сердца, гипоспадия,  дефекты развития почечной и мочеполовой систем, дефекты развития конечностей (в том числе двусторонняя аплазия радиуса), а также другие аномалии, связанные с различными системами организма.

Нарушения в развитии нервной системы

Исследования показали, что воздействие вальпроата увеличивает внутриутробный риск развития нервных расстройств у новорожденных детей от матерей, принимающих вальпроат во время беременности. Возможный риск зависит от дозы, но пороговая доза, ниже которой не существует риска, не может быть установлена на основе имеющихся данных. Период риска может включать всю беременность. Исследования детей дошкольного возраста, родившихся от матерей, принимавших вальпроат, показали, что 30-40% детей имеют задержки раннего развития (речевое развитие, уровень интеллектуальных способностей, языковые навыки, проблемы с памятью, а также позже начинают ходить).

Коэффициент интеллекта (IQ), измеренный у детей школьного возраста (6 лет) с историей воздействия вальпроата внутриутробно, составил в среднем на 7-10 пунктов ниже, чем у детей, подвергшихся воздействию других противоэпилептических средств, при этом  IQ детей может не зависеть  IQ матери.

Если женщина планирует беременность или беременна:

• лечение вальпроатом должно быть пересмотрено

• при возможности перейти к соответствующему альтернативному лечению до зачатия

• рекомендуется консультация перед зачатием.

Не следует прекращать лечение вальпроатом без переоценки пользы и рисков для пациента с помощью врача, имеющего опыт в лечении эпилепсии. Во время беременности тонико-клонические припадки матери и эпилептический статус с гипоксией могут иметь серьезные последствия и даже привести к летальному исходу для матери и будущего ребенка.

При планировании беременности должны быть пройдены все этапы по рассмотрению прочих способов лечения. 

Если применение вальпроата натрия не может быть исключено (нет других альтернатив):

• использовать самую низкую эффективную дозу (избегая дозировок более 1000 мг/сутки) и разделить суточную дозу вальпроата на несколько малых доз для принятия в течение дня. Использование препарата с пролонгированным высвобождением может быть предпочтительнее других сочетаний лечения для того, чтобы избежать высокого пика концентрации в плазме

• к противоэпилептическому лечению следует добавить фолиевую кислоту до беременности, которая может снизить риск дефектов закрытия нервной трубки, общих для всех случаев беременности. Однако, имеющиеся данные не предполагают, что это предотвращает пороки развития в результате воздействия вальпроата

• осуществлять постоянный специальный пренатальный контроль для выявления возможных пороков формирования нервной трубки или других пороков развития плода.

До родов

До родов у мат

tab.103.kz

Депакин Хроносфера™ - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Фармакокинетика

    Лекарственное средство известное под торговым названием Депакин Хроносфера согласно приложенной производителем инструкции по применению обладает выраженным миорелаксантным действием, дает эффект седации. Препарат применяется в рамках противоэпилептической терапии, а также для профилактики судорожных явлений при лихорадке или других опасных для организма состояниях. Лекарство воздействует на организм, способствуя пролонгированному и постепенному высвобождению входящего в состав вещества. Гранулированное лекарственное средство высвобождает средство равномерно в течение дня.

    Базовый лекарственный компонент препарата - вальпроевая кислота, которая в составе Депакина Хроносфера выполняет роль вещества, воздействующего на работу органов ЦНС. При приеме внутрь действующее вещество хорошо усваивается организмом. Употребление лекарства не зависит от периодичности приема пищи, наиболее высокая концентрация в составе крови достигает пика спустя 7 часов. В отличие от аналогичных средств, реализуемых в форме таблеток с оболочкой, растворяющейся в кишечнике, препарат демонстрирует замедленное всасывание, и устойчивое поддержание объемов действующего вещества в крови. При пролонгированном употреблении препарата он постепенно накапливается в организме, обеспечивая постоянный терапевтический эффект. Стандартная дозировка лекарственного средства при лечении эпилепсии с использованием этого фармпрепарата составляет не более 100 мг/л, при самостоятельном или намеренном завышении объемов поступающего вещества возможно усиление негативных реакций. Проницаемость вальпроевой кислоты в клетки системы кроветворения обеспечивает ей возможность связываться с альбумином, содержащимся в плазме крови. Препарат легко проникает в ткани головного и спинного мозга, наблюдается в грудном молоке. Необходимо исключить возможности для естественного вскармливания детей матерями, имеющими в анамнезе эпилепсию, и прибегающими к терапии с использованием этого лекарства. В ходе процессов обмена веществ вальпроевая кислота расщепляется печенью, продукты метаболизма после их окисления способны выделять токсичные для органа вещества. Препарат не влияет на коагуляцию крови, сохраняет естественную выработку гормонов (эстроген, прогестаген). Выход лекарства из организма пациента после метаболитического распада происходит через мочу. При назначении лекарства пожилым людям, лицам с почечными, печеночными заболеваниями и патологиями наблюдается уменьшение показателей связываемости действующего вещества с белковыми соединениями, содержащимися в плазме крови. У беременных женщин, при приеме лекарства внутрь, возникают схожие симптомы. Учитываются индивидуальные показатели состояния здоровья пациентки. Детям лекарство назначают в возрасте старше полугода, в рамках локальной терапии или комплексного лечения.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное противоэпилептическое средство Депакин Хроносфера выпускается в гранулированном виде. В качестве действующего вещества средство включает вальпроат натрия, вальпроевую кислоту. Содержит глицерол, твердый парафин, диоксид кремния.

Показания к применению

Лекарство Депакин Хроносфера используют в детском возрасте (по достижению 6 месяцев) при лечении синдрома Леннокса-Гасто (аналогичное лечение необходимо взрослым):

  • приступов эпилепсии генерализованного или парциального характера;
  • в качестве меры против развития субфебрильных судорог.
  • Взрослые и пожилые люди получают препарат при:

  • БПР с аффективной симптоматикой;
  • эпилептических приступов генерализованного и парциального характера.
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)

    R56.0 Субфебрильные судороги при лихорадочных процессах. F31 Биполярные аффективные расстройства. G40.9 Эпилепсия неуточненного генеза. G25.3 Миоклонус. G40.0 Идиопатическая эпилепсия и синдром локализованного фокального или парциального характера с выраженными судорожными явлениями. G40.8 Эпилепсия в иных (уточненных) формах. G40.1 Сопровождающаяся парциальными припадками эпилепсия локального симптоматического характера. G40.6 Неуточненные припадки Grand mal. G40.2 Сопровождающиеся комплексными судорожными припадками парциального характера случаи эпилепсии или эпилептического синдрома. G40.4 Эпилептические синдромы и случаи генерализованной эпилепсии не указанные в других категориях. G40.3 Идиопатическая генерализованная эпилепсия или синдром эпилептического характера.

    Побочные эффекты

    Препарат при употреблении внутрь способен повышать риски развития генетических нарушений и сбоев. При систематическом употреблении противоэпилептическое лекарство может угнетать функции органов кроветворения. В частности, провоцировать развитие анемии, тромбоцитопении. Возможно нарушение продуцирования клеток крови костным мозгом. При отмене приема лекарства показатели крови возвращаются к нормальным показателям. Могут наблюдаться признаки снижения свертываемости крови, развиваться кровотечения или признаки кровоизлияния. Прием лекарственного средства часто - более чем в 10% случаев, у пациента наблюдается тремор конечностей. Более чем в 1% случаев лекарство вызывает кататонию, сонливость, судорожные явления. Могут отмечаться симптомы головной боли, ухудшение памяти. В редких случаях состояние ступора приводит к переходу в кому или летаргическое состояние. В отдельных обстоятельствах может развиться деменция, когнитивное расстройство, спутанность и бренд сознания, лихорадочное возбуждение, сменяемое состоянием покоя. Отмечены случаи развития глухоты, иногда необратимой. Полный перечень возможных негативных реакций, и частоту их выявления следует уточнять у лечащего врача.

    Противопоказания

    Лекарство не используют при выявлении острых и хронических нарушениях (дисфункциях) печени и почек, при выявлении симптомов индивидуальной непереносимости лекарства его прием следует отменить, назначив более безопасный для пациента препарат. Детям в первом полугодии жизни лекарственное средство не назначают.

    Применение при беременности

    Назначение лекарства беременным женщинам должно быть оправданно жизненно важной необходимостью. Если пациентка не поддается терапии с назначением других медикаментов, использование разрешено под контролем врача.

    Способ и особенности применения

    Лекарство в гранулах назначают для употребления внутрь орально, вместе с пищей, от 2 до 3 раз за 24 часа, с учетом рекомендаций и назначений, сделанных вашим лечащим врачом. Обязательно назначается обильное питье. На начальном этапе лечения объемы потребляемого препарата должны составлять не более 15 мг/кг веса.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При совместном употреблении в сочетании с психотропными лекарственными препаратами, средство усиливает демонстрируемый ими эффект, что требует корректировки дозы. Назначение в сочетании с фенобарбиталом усиливает седативное действие, оказываемое содержащимися в его составе веществами. Концентрация фенитоина в плазме крови при этом существенно уменьшается. Не рекомендуется употреблять средства, содержащие вальпроевую кислоту, в сочетании Ламотриджином и Карбамазепином из-за существенного роста рисков токсического поражения организма. Совместное употребление с Нимодипином позволяет обеспечить повышение гипотензивного эффекта от приема. При употреблении в сочетании с Мефлохином пациент может получить неконтролируемую негативную реакцию. Лечение рифампицином в сочетании со зверобоем сокращает влияние противоэпилептического средства на организм. Следует исключить совместное лечение с Топираматом. При отсутствии иных альтернатив рекомендовано врачебное наблюдение. Прием прочих токсичных для печени медикаментов в сочетании с противоэпилептическим гранулированным средством может привести к усилению негативного влияния на печень. Лекарственные средства-миелотоксины при совместном приеме могут угнетать процессы кроветворения в костном мозге.

    Передозировка

    Депакин Хроносфера - лекарство, требующее тщательного соблюдения рекомендованных дозировок. Превышение дозы может грозить комой, и угнетением жизненно важных функций. Среди прочего, отмечаются случаи ацидоза (метаболического происхождения), нарушения мышечного тонуса, угнетением дыхательных процессов. Существенное превышение дозировки способно привести к гибели пациента. При выявлении случаев опасного увеличения дозировки, появлении негативной симптоматики, производят промывание желудка. После оказания первой помощи больному назначается обильное питье, контролируется сердечная деятельность и функция дыхания. В тяжелых случаях производится назначение гемодиализа, переливания крови.

    Аналоги

    В качестве средств со схожими механизмами действия можно использовать Энкорат, Апилепсин, Депакин, Вальпроат натрия.

    Условия продажи

    Отпуск из аптек только по рецепту.

    Условия хранения

    Гранулы в фирменной упаковке хранятся при комнатной температуре. Не следует допускать чрезмерного нагрева или переохлаждения. Продолжительность срока хранения - 24 месяца.

    wer.ru


    Смотрите также

    АСТОК